Постановление Губернатора Владимирской области от 05.10.2010 № 1076
Об утверждении административного регламента исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)
АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА 05.10.21010 N 1076 Утратилo силу - Постановление Губернатора Владимирской области от 22.02.2011 г. N 137 Об утверждении административногорегламента исполнениядепартаментом здравоохраненияадминистрации Владимирскойобласти государственной функциипо лицензированиюфармацевтической деятельности (заисключением деятельности,осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственнымисредствами, предназначенными длямедицинского применения, иаптеками федеральных организацийздравоохранения, и деятельности,осуществляемой в сфере обращениялекарственных средств,предназначенных для животных) В соответствии с постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утвержденияадминистративных регламентов исполнения государственных функций(предоставления государственных услуг)", постановлением Губернатораобласти от 27.01.2006 N 43 "Об утверждении Положения о департаментездравоохранения администрации области" П О С Т А Н О В Л Я Ю: 1. Утвердить административный регламент исполнения департаментомздравоохранения администрации Владимирской области государственнойфункции по лицензированию фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, идеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств,предназначенных для животных) согласно приложению. 2. Контроль за исполнением данного постановления возложить назаместителя Губернатора области по социальной политике. 3. Настоящее постановление вступает в силу со дня егоофициального опубликования. Губернатор области H. Виноградов Приложение к постановлению Губернатора области от 05.10.2010 N 1076 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) I. Общие положения 1.1. Административный регламент исполнения департаментомздравоохранения администрации Владимирской области (далее -Департамент) государственной функции по лицензированиюфармацевтической деятельности (за исключением деятельности,осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственнымисредствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее- Регламент, государственная функция) разработан в целях повышениякачества и эффективности государственной функции и определяет сроки ипоследовательность действий (административных процедур) приосуществлении указанных полномочий, переданных Российской Федерацией. 1.2. Государственная функция исполняется Департаментом всоответствии с: - Основами законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 ("Российские вести", 09.09.93, N174); - Гражданским кодексом Российской Федерации ("Российская газета",08.12.94, N 238-239), - Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая)("Российская газета", N 148-149, 06.08.98, "Парламентская газета",10.08.2000, N 151-152). - Кодексом Российской Федерации об административныхправонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256), - Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" ("Российская газета", 10.08.2001, N 153-154), - Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российскаягазета", 05.05.2006, N 95), - Федеральным законом от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесенииизменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации всвязи с совершенствованием разграничения полномочий" ("Российскаягазета", 14.11.2007, N 254); - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"("Российская газета", 30.12.2008, N 266), - Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78), - постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" ("Российскаягазета", 26.06.2002, N 113), - постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003N 630 "О едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрахюридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов(сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственныеархивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановленияПравительства Российской Федерации от 19 июня 2002г. N 438 и 439"("Российская газета", 05.11.2003, N 224), - постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентовисполнения государственных функций (предоставления государственныхуслуг)" ("Собрание законодательства РФ", 21.11.2005, N 47, ст. 4933), - постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"("Российская газета", 17.02.2006, N 34). - постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличиелицензии" ("Российская газета", 25.04.2006, N 16), - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности" ("Российская газета", 14.07.2006, N 152), - постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Обутверждении Положения о департаменте здравоохранения администрацииобласти" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24), - постановлением Губернатора области от 04.06.2010 N 663 "Ореализации распоряжения Правительства Российской Федерации от17.12.2009 N 1993-р" ("Владимирские ведомости", 09.06.2010, N 149). 1.3. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами и аптеками федеральных организацийздравоохранения), осуществляемой организациями муниципальной и частнойсистем здравоохранения, является государственной функцией, исполняемойДепартаментом, и представляет собой мероприятия, связанные спредоставлением лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличиелицензий, приостановлением действия лицензий в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиатов занарушение лицензионных требований и условий, возобновлением илипрекращением действия лицензий, обращением в суд с заявлениями обаннулировании лицензий, ведением реестра лицензий, контролем засоблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видовдеятельности соответствующих лицензионных требований и условий, атакже с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицаминформации о лицензировании. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. 1.4. Заявителями государственной услуги являются юридические лицаи индивидуальные предприниматели, имеющие в соответствии сзаконодательством Российской Федерации право на занятие на территорииВладимирской области фармацевтической деятельностью. 1.5. Перевод государственной услуги в электронный видосуществляется в соответствии с этапами перехода на предоставлениеуслуг (функций) в электронном виде, установленными распоряжениемПравительства Российской Федерации от 17.12.2009 N 1993-р, а такжеПланом перехода на предоставление в электронном виде государственных,муниципальных и иных услуг (функций) органами исполнительной власти,органами местного самоуправления Владимирской области, учреждениямиВладимирской области и муниципальными учреждениями, утвержденнымпостановлением Губернатора области от 04.06.2010 N 663. 1.6. Результатом исполнения государственной функции является: - предоставление или отказ в предоставлении документов,подтверждающих наличие лицензий; - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии; - принятие решения о приостановлении, возобновлении действиялицензии; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии; - составление акта проверки, предписания об устранении выявленныхнарушений, протокола об административном правонарушении; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. 1.7. В процессе исполнения государственной функции департаментвзаимодействует с: - Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития по Владимирской области(Управлением Росздравнадзора по Владимирской области); - департаментом развития предпринимательства, торговли и сферыуслуг администрации Владимирской области; - судебными органами; - правоохранительными органами; - специалистами учреждений здравоохранения, привлекаемыми кпроведению мероприятий по контролю. II. Требования к порядку исполнения государственной функции 2.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих емуна праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; 2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами, правил продажи лекарственных препаратов иустановленных предельных размеров розничных надбавок к фактическимотпускным ценам, установленным производителями лекарственныхпрепаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственныхпрепаратов, утвержденных уполномоченным федеральным органомисполнительной власти, и требований к контролю качества лекарственныхпрепаратов, изготовленных в аптечных учреждениях; 4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажифальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственныхсредств, а также правил уничтожения таких лекарственных средств; 5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением,отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств илекарственных препаратов, высшего фармацевтического образования, стажаработы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; 6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтическогообразования и сертификата специалиста, а также высшего или среднегомедицинского образования, сертификата специалиста и дополнительногопрофессионального образования в части розничной торговлилекарственными препаратами при условии работы в обособленныхподразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских ифельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной(семейной) практики); 7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением,отпуском и продажей лекарственных средств и лекарственных препаратов,имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификатыспециалиста; 8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическимобразованием не реже одного раза в 5 лет. 2.2. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензиююридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может осуществляться на территориях иныхсубъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатомлицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации вустановленном порядке. 2.3. Оказание государственной услуги производится по адресу: Департамент здравоохранения администрации Владимирской области,отдел контроля за соответствием качества оказываемой медицинскойпомощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения,лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а такжедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ: 600000, г. Владимир, ул. Никитская, д. 3. Времяработы: в будние дни с 08-30 до 17-00. Обеденный перерыв с 12-00 до12-30. Телефон для справок и предварительной записи: +7(4922) 32-58-71;32-28-78: Адрес электронной почты: 33. medlicence@rambler.ru, dz-lic@avo.ru 2.4. Место предоставления государственной услуги должно бытьоснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностьюпечати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу. 2.5. В месте исполнения государственной функции, а также наИнтернет-сайте Департамента www.dz.avo.ru размещается по мерепоступления и обновления следующая информация: - положение о лицензировании фармацевтической деятельности; - перечень технических регламентов и иных нормативных правовыхактов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования кфармацевтической деятельности; - административный регламент исполнения департаментомздравоохранения администрации Владимирской области государственнойфункции по лицензированию фармацевтической деятельности (заисключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинскогоприменения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, идеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств,предназначенных для животных); - образцы оформления заявлений и документов, которыепредставляются для получения, переоформления лицензий; - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; - график приема документов от соискателей лицензии; - график работы комиссий по лицензированию фармацевтическойдеятельности; - планы проверок соблюдения лицензионных требований и условий приосуществлении фармацевтической деятельности. 2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции, в томчисле перечень документов, представляемых для получения лицензии наосуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления,требования к таким документам представлены в соответствующих разделахадминистративных процедур настоящего Регламента. 2.7. Основанием для отказа в выдаче лицензии является: 1) наличие в заявлении и (или) документах, представленныхсоискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему илииспользуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величиныобъема продукции (услуг), производимой или планируемой дляпроизводства соискателем лицензии. 2.8. За исполнение государственной функции уплачиваетсягосударственная пошлина в размерах и порядке, которые установленызаконодательством Российской Федерации о налогах и сборах. III. Административные процедуры 3.1. При исполнении государственной функции Департаментосуществляет следующие административные процедуры: - выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, - приостановление действия лицензий в случае административногоприостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионныхтребований и условий и возобновление действия лицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии наосуществление фармацевтической деятельности; - прекращение действия лицензии; - контроль за соблюдением лицензиатами соответствующихлицензионных требований и условий; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. Блок-схема исполнения государственной функции приводится вприложении N 1 к настоящему Регламенту. 3.2. Начальник отдела контроля за соответствием качестваоказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам всфере здравоохранения, лицензирования медицинской и фармацевтическойдеятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ Департамента (далее - отдел),осуществляющего в соответствии с настоящим Регламентом лицензированиефармацевтической деятельности, должен организовать документированныйучет выполнения каждого этапа административных процедур с указаниемдаты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых дляполучения лицензии на осуществление медицинской деятельности или еепереоформления, должна быть доступна заявителям. 3.3. Административная процедура "Выдача лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлениемзаявления и документов от юридического лица или индивидуальногопредпринимателя. 3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении либо об отказе в предоставлении документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дняпоступления в Департамент заявления и документов, предусмотренныхнастоящим Регламентом. 3.3.2. Для получения лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности соискатель лицензии направляет или представляет вДепартамент следующие документы: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N836-Пр/07 (приложение N 2 к настоящему Регламенту). В заявлении указываются: - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель,государственный регистрационный номер записи о создании юридическоголица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений оюридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, -для юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, которую намереносуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего еголичность, основной государственный регистрационный номер записи огосударственной регистрации индивидуального предпринимателя и данныедокумента, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа опостановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; - лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензиинамерен осуществлять; 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление лицензии; 4) копии документов, подтверждающих право собственности или иноезаконное основание использования помещений и оборудования дляосуществления лицензируемой деятельности; 5) копии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещенийтребованиям санитарных правил; 6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическомобразовании, о стаже работы по соответствующей специальности исертификата специалиста. Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке,представляются с предъявлением оригинала. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензиипредставления иных документов. 3.3.3. Все документы, представленные для получения лицензии,принимаются ответственным исполнителем Департамента по описи по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07(приложение N 3 к настоящему Регламенту) и регистрируются в журналеприема документов по лицензированию фармацевтической деятельности вдень их получения. В описи указываются: номер дела, дата приема заявления (число,месяц и год), наименование соискателя лицензии (лицензиата), фамилия,имя, отчество лица, сдающего документы (если сдающий документыдействует по доверенности, указываются ее реквизиты), переченьпредставленных документов, количество листов в каждом разделе. Описьпринятых документов подписывается специалистом отдела, принявшимдокументы, и лицом, сдавшим документы. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии попочте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением овручении. В данном случае все копии документов должны быть заверенынотариусом. Принятый от соискателя лицензии или иного уполномоченного им лицакомплект документов в порядке его поступления регистрируется в журналеприема документов по лицензированию фармацевтической деятельности. 3.3.4. Основанием для отказа в приеме документов являетсянеполная комплектность или неполный состав документов. Отказ в приеме документов регистрируется в журнале регистрацииотказов в приеме документов с указанием оснований причины отказа. 3.3.5. Начальник отдела, в течение 1 дня с даты поступлениядокументов, назначает из числа сотрудников отдела ответственногоисполнителя по рассмотрению документов, представленных длялицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя,его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии(лицензиату) по его письменному или устному обращению. 3.3.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся взаявлении и документах, представленных соискателем лицензии(лицензиатом), со сведениями, содержащимися в Едином государственномреестре юридических лиц или в Едином государственном реестреиндивидуальных предпринимателей, которые предоставляютсялицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке,установленном Правительством Российской Федерации, с цельюопределения: - наличия всего состава документов, определенных в п. 3.3.2настоящего Регламента (полноты документов); - согласованности предоставленной информации между отдельнымидокументами комплекта; - достоверности документов. 3.3.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с датызавершения проверки полноты и достоверности представленных сведенийготовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовываетего в установленном порядке. Приказ подписывается директоромДепартамента. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий проводится в срок, в соответствии с требованиями,установленными для организации проверок Федеральным законом "О защитеправ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлении государственного контроля (надзора) и муниципальногоконтроля". 3.3.8. Комплект документов, полученный от соискателя лицензии, втечение 3 дней с даты завершения проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий предоставляетсядля рассмотрения в Комиссию по лицензированию фармацевтическойдеятельности Департамента (далее - Комиссия). Состав Комиссии и положение о ее деятельности утверждаетсяпостановлением Губернатора области. 3.3.9. Комиссия в течение 5 дней, но не позднее 33 дней с датырегистрации заявления и документов, поступивших от соискателялицензии, на заседании рассматривает документы и предложениеответственного исполнителя и принимает решение о возможностипредоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Решение Комиссиивносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии,на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. 3.3.10. В течение 2 дней с даты заседания Комиссии ответственныйисполнитель, назначенный начальником отдела, готовит и подписывает удиректора Департамента приказ о предоставлении либо отказе впредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. Уведомление о предоставлении лицензии, подписанное директоромДепартамента, направляется (вручается) соискателю лицензии вписьменном виде по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N836-Пр/07 (приложение N 4 к настоящему Регламенту) в течение 5 дней сдаты подписания приказа о предоставлении лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии, подписанноедиректором Департамента, направляется (вручается) соискателю лицензиив письменном виде по форме, утвержденной приказом Федеральной службыпо надзору в сфере здравоохранения и социального развития от10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 5 к настоящему Регламенту) втечение 5 дней с даты подписания приказа об отказе в предоставлениилицензии, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов актапроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, если причиной отказа является невозможностьвыполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. 3.3.11. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям,указанным в пункте 2.7. настоящего Регламента. Отказ в выдаче лицензии или бездействие Департамента могут бытьобжалованы соискателем лицензии в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации. 3.3.12. Лицензия выдается ответственным исполнителем. 3.3.13. В решении о предоставлении лицензии и в документе,подтверждающем наличие лицензии, должны содержаться следующиесведения: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационныйномер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на бланкеДепартамента по форме, утвержденной уполномоченным ПравительствомРоссийской Федерации федеральным органом исполнительной власти, в двухэкземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателюлицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаетсяна 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,предусмотренном для оформления лицензий. 3.3.14. В течение 3 рабочих дней с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе впредоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает вустановленном порядке все документы для архивирования их в виделицензионного дела. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателюлицензии лицензия на осуществление фармацевтической деятельности илиему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вДепартаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов,копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии,других документов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензиии в течение 5 лет после окончания ее действия. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателюлицензии лицензия на осуществление фармацевтической деятельности илиему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению вДепартаменте вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов,копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии,других документов с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензиии в течение 5 лет после окончания ее действия. 3.3.15. За предоставление лицензии, продление срока ее действияуплачивается государственная пошлина в порядке и размерах,установленных законодательством Российской Федерации о налогах исборах. 3.4. Административная процедура "Выдача дубликатов и копийдокументов, подтверждающих наличие лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлениемзаявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07(приложение N 6 к настоящему Регламенту). 3.4.1. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии. 3.4.2. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензиидокумента предоставляется лицензиату в течение 10 дней с датыполучения Департаментом соответствующего письменного заявления. 3.4.3. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которыхвручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 3.4.4. За выдачу лицензиату дубликата документа, подтверждающегоналичие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах ипорядке, которые установлены законодательством Российской Федерации оналогах и сборах. 3.5. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления отюридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющеголицензию на осуществление фармацевтической деятельности или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате илиего правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в единый государственный реестр юридическихлиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 3.5.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в формепреобразования, изменения его наименования или места его нахождениялибо изменения имени или места жительства индивидуальногопредпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтическойдеятельности в Департамент не позднее чем через пятнадцать дней со днявнесения соответствующих изменений в единый государственный реестрюридических лиц или единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтическойдеятельности. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния приналичии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такойправопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, в порядке, предусмотренном пунктом3.5. настоящего Регламента. 3.5.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, осуществляетсяДепартаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07(приложение N 7 к настоящему Регламенту), с приложением платежногопоручения (квитанции) об уплате государственной пошлины. 3.5.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Департамент. Заявление может бытьнаправлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказнымписьмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль веденияучета поступивших документов осуществляет начальник отдела. 3.5.4. Начальник отдела, в течение 1 дня с даты поступлениязаявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, назначает из числасотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрениюзаявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, егоместо работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по егописьменному или устному обращению. В случае переоформления документа, подтверждающего наличиелицензии, в отношении юридического лица, образованного в результатереорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ,подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующиймаксимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихсяюридических лиц. 3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся взаявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями,содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или вЕдином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговойслужбой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,с целью определения: - наличия оснований переоформления документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,указанных в пункте 3.5.1 настоящего Регламента; - достоверности представленных в заявлении сведений. При положительных результатах проверки ответственный исполнительготовит заключение о возможности переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, проект соответствующего приказа и проектпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которыеподписываются директором Департамента, а также уведомление лицензиатуо переоформлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N836-Пр/07 (приложение N 8 к настоящему Регламенту), котороеподписывается директором Департамента и направляется (вручается)лицензиату или его правопреемнику в письменном виде. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнительготовит проект приказа об отказе в переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, который подписывается директоромДепартамента, а также уведомление об отказе в переоформлениидокумента, подтверждающего наличие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности по форме, утвержденной приказомФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 (приложение N 9 к настоящемуРегламенту), с указанием причин отказа, которое подписываетсядиректором Департамента и направляется (вручается) лицензиату или егоправопреемнику в письменном виде. 3.5.6. Уведомления о переоформлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности либо об отказе в переоформлении лицензиина осуществление фармацевтической деятельности направляютсяответственным исполнителем лицензиату или его правопреемнику в течение1 дня с даты подписания приказа и переоформленного документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, 3.5.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказываетсяв случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, не производится приотсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.5.1настоящего Регламента. 3.5.8. В течение 3 рабочих дней с даты подписания решения опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, либо об отказе в егопереоформлении ответственный исполнитель подготавливает все документыдля архивирования их в виде лицензионного дела, которое ведется всоответствии с требованиями пункта 3.3.14 настоящего Регламента. 3.5.9. За переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии, уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах,установленных законодательством Российской Федерации о налогах исборах. 3.6. Административная процедура "Приостановление действиялицензий в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий ивозобновление действия лицензий" осуществляется лицензирующим органомв случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований иусловий к административной ответственности в порядке, установленномкодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. 3.6.1. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Департамент в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии насрок административного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее уведомление в течение 2рабочих дней по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N2284-Пр/06 (приложение N 10 к настоящему Регламенту). 3.6.2. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департаментоб устранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляетсясоответствующее письменное уведомление в течение 2 рабочих дней поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06(приложение N 11 к настоящему Регламенту). 3.6.3. Срок действия лицензии на время приостановления еедействия не продлевается. 3.7. Административная процедура "Обращение в суд с заявлением обаннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности"осуществляется в случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата, 3.7.1. Решение Департамента об обращении в суд с заявлением обаннулировании лицензии доводится ответственным исполнителем долицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднеечем через три дня со дня его принятия. 3.7.2. Лицензия аннулируется решением суда на основании заявленияДепартамента. В течение суток, с даты принятия судом решения об аннулированиилицензии, Департамент готовит соответствующий приказ и уведомляетлицензиата об этом. 3.7.3. Документы, связанные с аннулированием лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, включая переписку слицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архивеДепартамента. 3.8. Административная процедура "Прекращение действия лицензии". 3.8.1. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидацииюридического лица или прекращении его деятельности в результатереорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования илислияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии илипринятия Департаментом решения о прекращении действия лицензии наосновании представленного лицензиатом (правопреемником лицензиата -юридического лица) заявления в письменной форме о прекращении имлицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 3.8.2. Ответственный исполнитель в день поступления заявлениялицензиата о прекращении действия лицензии регистрирует его в журнале. 3.8.3. Ответственный исполнитель в десятидневный срок со днярегистрации заявления готовит проект приказа Департамента опрекращении действия лицензии, который подписывается директоромДепартамента, регистрируется ответственным исполнителем в журнале ипомещается в лицензионное дело. 3.8.4. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с датыподписания приказа о прекращении действия лицензии направляетлицензиату уведомление о прекращении действия лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (приложение N 12 кнастоящему Регламенту). 3.9. Департамент в течение 5 рабочих дней со дня принятия решенияо предоставлении лицензии и (или) об отказе в предоставлении лицензии,переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлениив законную силу решения суда об административном приостановлениидеятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований иусловий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также содня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензиинаправляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующегорешения, в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный наосуществление государственной регистрации юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (местужительства) соискателя лицензии или лицензиата. 3.10. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий" исполняется в ходеплановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностьююридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющихфармацевтическую деятельность. 3.10.1. Плановая проверка в документарной и (или) выездной формепроводится на основании ежегодного плана проведения плановых проверок,утвержденного директором Департамента, который доводится до сведениязаинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайтеДепартамента сети "Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Департамент направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в органы прокуратуры и до 01 ноября сучетом поступивших предложений направляет ежегодный план проведениятаких проверок. 3.10.2. Плановая проверка может быть проведена не чаще одногораза в три года. 3.10.3. Продолжительность проведения выездной или документарнойпроверки не может превышать двадцати рабочих дней. 3.10.4. Документарная проверка проводится по месту нахожденияДепартамента. 3.10.5. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая)проводится по месту нахождения проверяемого лица и (или) по местуфактического осуществления его деятельности. 3.10.6. При проведении плановой проверки осуществляются следующиеадминистративные действия: - принятие решения о проведении проверки; - проведение проверки; - оформление документов по результатам проверки. 3.10.7. Должностным лицом, ответственным за принятие решений опроведении проверок, является директор Департамента, который издаетприказ о проведении проверки. Директором департамента назначаетсялицо, ответственное за подготовку и проведение проверки. 3.10.8. Приказ о проведении плановой проверки принимается непозднее 3 рабочих дней до начала проверки. В приказе о проведении проверки указываются: - наименование Департамента; - фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки (ответственныелица), а также лиц, привлекаемых к проведению проверки; - наименование юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке(проверяемых лиц); - цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; - правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащиепроверке обязательные требования или требования, установленныемуниципальными правовыми актами; - перечень мероприятий по контролю, необходимых для достиженияцелей и задач проведения проверки, сроки проведения каждогомероприятия по контролю; - перечень административных регламентов проведения мероприятий поконтролю, административных регламентов взаимодействия; - перечень документов, предоставление которых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей изадач проверки; - даты начала и окончания проведения проверки. 3.10.9. Проверяемые лица уведомляются о проведении плановойпроверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала еепроведения посредством направления копии приказа о проведении проверкизаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или инымдоступным способом. 3.10.10. Замена ответственного лица, уполномоченного напроведение проверки, продление сроков проведения проверки, изменениепредмета проверки, перечня контрольных мероприятий оформляютсяприказом о внесении изменений в приказ о проведении проверки. Проверяемое лицо уведомляется о внесении изменений в приказ опроведении проверки не позднее 3 рабочих дней с момента внесениясоответствующих изменений посредством направления копии приказа овнесении изменений в приказ о проведении проверки заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.10.11 Заверенная печатью копия приказа директора Департамента опроведении проверки вручается ответственным лицом под росписьпроверяемому лицу одновременно с предъявлением служебногоудостоверения. По требованию подлежащих проверке лиц ответственноелицо обязано предоставить информацию о Департаменте в целяхподтверждения своих полномочий. По просьбе руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лицаДепартамента обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц садминистративными регламентами проведения мероприятий по контролю ипорядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности. Департамент привлекает к проведению выездной проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя специалистовучреждений здравоохранения, не состоящих в гражданско-правовых итрудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и неявляющихся аффилированными лицами проверяемых лиц. 3.10.12. Непосредственно после завершения проверки уполномоченнымлицом составляется акт проверки, в котором указывается: - дата, время и место составления акта проверки; - наименование Департамента; - дата и номер приказа Департамента; - фамилии, имена, отчества и должности ответственных лиц,уполномоченных на проведение проверки; - наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, присутствовавших при проведении проверки; - дата, время, продолжительность и место проведения проверки; - сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований законодательства, об их характере ио лицах, допустивших указанные нарушения; - сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или оботказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журналучета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможностивнесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лицауказанного журнала; - подписи должностного лица или должностных лиц, проводившихпроверку. 3.10.13. В случае выявления нарушений обязательных требованийзаконодательства уполномоченное лицо в пределах своих полномочийобязано: - выдать предписание проверяемому лицу с указанием сроковвыполнения мероприятий по устранению выявленных нарушений; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновениячрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а такжемеры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, кответственности. 3.10.14. Результатом мероприятия по контролю является составлениеакта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений,обращение в суд на предмет аннулирования лицензии. 3.10.15. Акт проверки оформляется немедленно после ее завершенияв двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяпроверяемому лицу под расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия проверяемого лица,а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо оботказе в ознакомлении с актом проверки, акт проверки направляетсяпроверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемусяв деле Департамента. 3.10.16. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 3.10.16.1. Истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленных нарушений обязательных требованийзаконодательства. 3.10.16.2. Поступление в Департамент обращений и заявленийграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информацииот органов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурногонаследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера; - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникамистории и культуры) народов Российской Федерации, безопасностигосударства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, правакоторых нарушены). 3.10.16.3. Приказ (распоряжение) руководителя органагосударственного контроля (надзора), изданный в соответствии споручениями Президента Российской Федерации, Правительства РоссийскойФедерации. 3.10.16.4. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, несодержащие сведения о фактах, указанных в пункте 3.10.16 настоящегоРегламента, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. 3.10.17. О проведении внеплановой выездной проверки, заисключением внеплановой выездной проверки, основания проведениякоторой указаны в пункте 3.10.16.2 настоящего Регламента, ивнеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи11 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции"проверяемое лицо уведомляется не менее чем за двадцать четыре часа доначала ее проведения любым доступным способом. В случае если в результате деятельности проверяемого лицапричинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного итехногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. 3.10.18. Внеплановая выездная проверка юридических лиц,индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям,указанным во втором и третьем абзацах пункта 3.10.16.2. настоящегоРегламента, Департаментом после ее согласования с органом прокуратурыпо месту осуществления деятельности таких юридических лиц,индивидуальных предпринимателей. 3.10.19. В случае если для проведения внеплановой выезднойпроверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры,копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. 3.10.20. Если основанием для проведения внеплановой выезднойпроверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вредаживотным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, обнаружение нарушенийобязательных требований и требований, установленных муниципальнымиправовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи снеобходимостью принятия неотложных мер Департамент вправе приступить кпроведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещениеморганов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю в течениедвадцати четырех часов. 3.10.21. Административные действия по проведению внеплановыхпроверок аналогичны административным действиям по проведению плановыхпроверок. 3.10.22. В журнале учета проверок уполномоченными лицамиосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датах началаи окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовыхоснованиях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушенияхи выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчестваи должности должностного лица или должностных лиц, проводящихпроверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок вакте проверки делается соответствующая запись. 3.10.23. При проведении проверки уполномоченные лица не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требований законодательства,если такие требования законодательства не относятся к полномочиямДепартамента, от имени которого действует проверяющий; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,индивидуального предпринимателя, за исключением случая проведениятакой проверки по основанию, предусмотренному третьим абзацем пункта3.10.16.2 настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки или неотносятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отбореуказанных образцов, проб по установленной форме и в количестве,превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правиламиотбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний,измерений, техническими регламентами или действующими до дня ихвступления в силу иными нормативными техническими документами иправилами, и методами исследований, испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результате проведенияпроверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, инуюохраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренныхзаконодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счетмероприятий по контролю. 3.10.24. При проведении проверки уполномоченные лица обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа Департамента о еепроведении в соответствии с ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебногоудостоверения, копии приказа Департамента и в случае, предусмотренномподпунктом 3.10.18 настоящего Регламента, копии документа осогласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю присутствовать при проведении проверки и даватьразъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, присутствующим при проведении проверки, информацию идокументы, относящиеся к предмету проверки; 7) знакомить руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя с результатами проверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, ихпотенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных,растений, окружающей среды, безопасности государства, длявозникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, а также не допускать необоснованное ограничение прав изаконных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей; 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать установленные сроки проведения проверки; 11) не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателяознакомить их с положениями настоящего Регламента, в соответствии скоторым проводится проверка; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. 3.11. Административная процедура "Ведение реестра лицензий,предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий ииной информации о лицензировании". 3.11.1. Департамент ведет реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности на бумажном носителе и в электронномвиде по форме, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору всфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (приложение N 13 к настоящему Регламенту), в которомуказываются: - наименование лицензирующего органа; - лицензируемый вид деятельности; - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, государственный регистрационныйномер записи о создании юридического лица; - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационныйномер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпринимателя; - срок действия лицензии; - идентификационный номер налогоплательщика; - номер лицензии; - дата принятия решения о предоставлении лицензии; - сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий; - основание и срок приостановления и возобновления действиялицензии; - основание и дата аннулирования лицензии; - сведения об адресах мест осуществления лицензируемого видадеятельности; - сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии; - основание и дата прекращения действия лицензии. 3.11.2. Департамент вносит записи в реестр лицензий в течениетрех дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии,переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,приостановлении действия лицензии в случае административногоприостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензиилибо со дня получения от федерального органа исполнительной власти,уполномоченного на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений оликвидации юридического лица или прекращении его деятельности врезультате реорганизации (за исключением реорганизации в формепреобразования или слияния при наличии на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 3.11.3. Департамент ежемесячно, не позднее 10-го числа,направляет в печатном и электронном виде данные, содержащиеся вреестре лицензий, в Управление Росздравнадзора по Владимирскойобласти, осуществляющее ведение сводного реестра лицензий. 3.11.4. Департамент обязан предоставить бесплатно соискателямлицензии или лицензиатам возможность ознакомиться любым доступнымспособом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности,перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актовРоссийской Федерации, устанавливающих обязательные требования клицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами,которые представляются для получения, переоформления лицензий,порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионногоконтроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий,лицензиатов и лицензирующего органа. 3.11.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, являетсяоткрытой и доступной для ознакомления с ней заинтересованных лиц иподлежит обязательному размещению на официальном сайте Департамента,за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной,служебной или коммерческой тайны такой доступ должен быть ограничен всоответствии с законодательством Российской Федерации. 3.11.6. Для получения выписки из реестра лицензий наосуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензиинаправляет или представляет в Департамент заявление по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07(приложение N 14 к настоящему Регламенту). 3.11.7. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в видевыписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим июридическим лицам за плату. Размер платы за предоставление указаннойинформации составляет сто рублей. 3.11.8. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтическойдеятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",размещается на официальном сайте Департамента в течение 10 дней сдаты: а) официального опубликования нормативных правовых актов,устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия Департаментом решения о предоставлении лицензии,переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений оликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности врезультате реорганизации или о прекращении физическим лицомдеятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности 4.1. Текущий контроль за полнотой и качеством исполнениягосударственной функции включает в себя проведение директоромДепартамента проверок по выявлению и устранению нарушений правзаявителей, а также рассмотрение жалоб заявителей о неправомерныхдействиях (бездействии) государственных служащих и принятие по нимрешений. 4.2. Персональная ответственность государственных служащихзакрепляется в их должностных регламентах в соответствии стребованиями Федерального закона от 27.07.2004 N 79-ФЗ "Огосударственной гражданской службе Российской Федерации". 4.3. Периодичность осуществления текущего контроляустанавливается директором Департамента. 4.4. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственнойфункции включает в себя проведение проверок, выявление и устранениенарушений прав получателей государственной функции, рассмотрение,принятие решений и подготовку ответов на обращения граждан, содержащиежалобы на решения, действия (бездействие) государственных служащихДепартамента. 4.5. Периодичность проведения проверок может носить плановыйхарактер (осуществляться на основании квартальных или годовых плановработы) и внеплановый характер (по конкретному обращениюзаинтересованных лиц). 4.6. Результаты проверки оформляются в виде акта (справки,письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения поих устранению. 4.7. Получатели государственной функции и другие заинтересованныелица могут принимать участие в электронных опросах, форумах ианкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качествомисполнения государственной функции, соблюдения положений настоящегоРегламента, сроков и последовательности действий (административныхпроцедур), предусмотренных настоящим Регламентом. V Порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции 5.1. Заинтересованные лица имеют право на обжалование действий(бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнениягосударственной функции, в досудебном (внесудебном) порядке путемобращения в Департамент, администрацию области или в суд в порядке,установленном законодательством Российской Федерации. 5.2. В досудебном (внесудебном) порядке заинтересованные лицамогут обжаловать действия (бездействия) и решения, не подлежащиерассмотрению в суде в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации: - служащих Департамента - директору Департамента; - директора Департамента и его заместителей - ГубернаторуВладимирской области. 5.3. Заявитель имеет право на получение информации и документов,необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. 5.4. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного)обжалования является личное устное или письменное обращениязаинтересованного лица. 5.5. Обращение и жалобы рассматриваются в соответствии стребованиями Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации". 5.6. Должностные лица, участвующие в исполнении государственнойфункции, проводят личный прием заявителя по утвержденному графику илив соответствии с режимом работы. Личный прием проводится по предварительной записи. Запись заявителя проводится при личном обращении или сиспользованием средств телефонной связи по номерам телефонов, которыеразмещаются на Интернет-сайте и информационных стендах. Специалист, осуществляющий запись заявителей на личный прием,информирует заявителя о дате, месте приема, должности, фамилии, имении отчестве специалиста, осуществляющего прием. 5.7. Результатом досудебного (внесудебного) обжалования являетсяобъективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращенийзаинтересованных лиц, достижение по взаимному согласию договоренности(в случае личного устного обращения) или подготовка мотивированногоответа (в случае письменного обращения). Приложение N 1 к административному регламенту БЛОК-СХЕМА исполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) |—————————————————————————————————————————————————| | Начало исполнения государственной функции | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Прием и регистрация заявления и документов | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Рассмотрение документов на предмет полноты и | |соответствия лицензионным требованиям и условиям | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Принятие департаментом соответствующего решения | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Уведомление заявителя о принятом решении | | Выдача соответствующих документов | |—————————————————————————|———————————————————————| |—————————————————————————|———————————————————————| | Исполнение государственной функции завершено | |—————————————————————————————————————————————————| Приложение N 2 к административному регламенту Регистрационный номер: _____________________________________ от ____ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) * О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности * Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______, предоставленной департаментом здравоохранения администрации Владимирской области срок действия с ___________________ по _________________--------------------------------------------------------------------------------------|1 |Организационно-правовая форма и| || |полное наименование юридического| || |лица/Фамилия, имя, отчество (в| || |случае если имеется), данные| || |документа, удостоверяющего личность| || |индивидуального предпринимателя | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||2 |Сокращенное наименование * (если| || |имеется) | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||3 |Фирменное наименование * | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||4 |Место нахождения юридического лица.| || |Место жительства индивидуального| || |предпринимателя (с указанием| || |почтового индекса) | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||5 |Почтовый адрес | || |лицензиата/соискателя лицензии (с| || |указанием почтового индекса) | ||--+---------------------------------------------------------------------------------||6 |Вид обособленного | Адреса мест | Виды работ, осуществляемые || | объекта | осуществления | на объекте || | | деятельности (с указанием | || | | почтового индекса) | || |--------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптека | | * розничная торговля || |____ | |_____ || | | | лекарственными средствами с|| | | | правом работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || | | | || | | | * розничная торговля || | | |————— || | | | лекарственными средствами без|| | | | права работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || | | | || | | | * с правом изготовления || | | |————— || | | | лекарственных средств || |--------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптечный пункт | | * розничная торговля || |____ | |_____ || | | | лекарственными средствами с|| | | | правом изготовления|| | | | лекарственных средств || | | | || | | | * розничная торговля || | | |_____ || | | | лекарственными средствами без|| | | | права изготовления|| | | | лекарственных средств || |--------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптека ЛПУ | | * с правом изготовления || | | |_____ || | | | лекарственных средств, с|| | | | правом работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || | | | || | | | * с правом изготовления || | | |_____ || | | | лекарственных средств, без|| | | | права работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || | | | || | | | * без права изготовления || | | |_____ || | | | лекарственных средств, с|| | | | правом работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || | | | || | | | * без права изготовления || | | |_____ || | | | лекарственных средств, без|| | | | права работы с|| | | | сильнодействующими и ядовитыми|| | | | веществами списков ПККН || |--------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптечный киоск | | розничная торговля || |___ | |_____ || | | | || | * Аптечный магазин| | лекарственными средствами || |___ | | ||--+---------------------------------------------------------------------------------||7 |Основной государственный| || |регистрационный номер записи о| || |государственной регистрации (для| || |индивидуального предпринимателя),| || |Государственный регистрационный| || |номер (для юридического лица) | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||8 |Данные документа, подтверждающего| Выдан _________________________________ || |факт внесения сведений о| (орган, выдавший документ) || |юридическом лице в Единый| Дата || |государственный реестр юридических| выдачи ________________________________ || |лиц или индивидуальном| Бланк: N || |предпринимателе в Единый| серия ________________________ _____ || |государственный реестр| || |индивидуальных предпринимателей | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||9 |Идентификационный номер| || |налогоплательщика | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||10|Наименование, код подразделения,| _______________________________________ || |адрес налоговой инспекции (с| Код || |указанием почтового индекса) | подразделения ________________________ || | | Адрес налоговой || | | инспекции ________________________ || | | _______________________________________ ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||11|Данные документа о постановке| Выдан ________________________________ || |соискателя лицензии на учет в| (орган, выдавший документ) || |налоговом органе | Дата || | | выдачи _______________________________ || | | Бланк: N || | | серия ________________________ ____ ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||12|Контактный телефон, факс соискателя| || |лицензии/лицензиата | ||--+-----------------------------------+---------------------------------------------||13|Адрес электронной почты (при| || |наличии) | |-------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать.в лице, _____________________________________________________________, (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)действующего на основании, ___________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия)просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтическойдеятельности/оформить приложение к лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть). Достоверность представленных документов подтверждаю."______"__________ 200____ г. Руководитель организации-заявителя ________________ (Ф. И. О., подпись) м. п. Приложение N 3 к административному регламенту Опись документов Настоящим удостоверяется, что __________________________________, ФИОпредставитель соискателя лицензии (лицензиата) _____________________________________________________________________________________________ наименование соискателя лицензии (лицензиата)представил, а лицензирующий орган ____________________________________ наименование лицензирующего органапринял "__" ___________________ 20_ г. за N _________ нижеследующиедокументы для предоставления лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности----------------------------------------------------------------------|N | Наименование документа | Кол-во | Дополнительно||п/п| | листов | представлено ||---+---------------------------------------+---------+--------------||1 | Заявление | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||2 | Копии учредительных документов | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||3 | Документ, подтверждающий уплату | | || | государственной пошлины за | | || | рассмотрение лицензирующим органом | | || | заявления о предоставлении лицензии | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||4 | Копии документов, подтверждающих | | || | право собственности или иное законное | | || | основание использования помещений | | || | для осуществления лицензируемой | | || | деятельности | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||5 | Копии документов, подтверждающих | | || | право собственности или иное законное | | || | основание использования оборудования | | || | для осуществления лицензируемой | | || | деятельности | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||6 | Копия выданного в установленном | | || | порядке санитарно- | | || | эпидемиологического заключения о | | || | соответствии помещений требованиям | | || | санитарных правил | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||7 | Копии документов о высшем или | | || | среднем фармацевтическом | | || | образовании, о стаже работы по | | || | соответствующей специальности и | | || | сертификата специалиста | | ||---+---------------------------------------+---------+--------------||8 | Доверенность на лицо, представляющее | | || | документы на лицензирование | | |---------------------------------------------------------------------- <*> Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются спредъявлением оригинала.Документы сдал: _____________ Документы принял: ___________________________________________ ________________________________ ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись М. П. Приложение N 4 к административному регламенту Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08. 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. предоставить лицензию N _________________ на осуществлениефармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ________ по __________наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ____________________________________________________________________________Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 5 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08. 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006г. N 416 "Обутверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельностинаименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ____________________________________________________________________________Причины отказа:- нарушения ст. _____Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности";- нарушения пунктов ____Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности, утвержденного постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 06.07.2006 N 416 (акт проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий от ______ N_____).Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 6 к административному регламенту В департамент здравоохранения администрации Владимирской области —————————————————————————————————— —————————————————————————————————— (полное наименование заявителя)Исх. N ___________от"_____" __________ ЗАЯВЛЕНИЕо выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности______________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)______________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)______________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика)просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличиелицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии______________________________________________________________________ (нужное подчеркнуть)Руководитель организации-заявителя _____________ ______________ (подпись) (Ф. И. О.) М. П.______________________ * Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,подтверждающий оплату государственной пошлины в соответствии с пунктом2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности". Приложение N 7 к административному регламентуРегистрационный номер: __________________________________ от ______ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельностирегистрационный N ______, выданного департаментом здравоохраненияадминистрации Владимирской области на срок с ___________________ по_____________________ в связи с: * реорганизацией юридического лица в форме преобразования————— * изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя————— * изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя————— * реорганизацией юридических лиц в форме слияния—————-----------------------------------------------------------------------------------------| | | Сведения о лицензиате | Сведения || | | | о правопреемнике ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 1 | Организационно-правовая | | || | форма и полное наименование | | || | юридического лица/Фамилия, | | || | имя, отчество (в случае, если | | || | имеется), данные документа, | | || | удостоверяющего личность | | || | индивидуального | | || | предпринимателя | | ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 2 | Сокращенное наименование * | | || | (если имеется) | | ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 3 | Фирменное наименование * | | ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 4 | Место нахождения | | || | юридического лица. | | || | Место жительства | | || | индивидуального | | || | предпринимателя (с | | || | указанием почтового индекса) | | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 5 | Адреса мест осуществления | Адрес: | 1. Адрес: || | лицензируемого вида | ____________________ | _____________________|| | деятельности (с указанием | Основание | Основание || | оснований использования | использования | использования: || | помещений и оснований | ———————————————————— | _____________________|| | изменения адресов мест | | Основание изменения:|| | осуществления деятельности), | | || | виды обособленных объектов | | _____________________|| | с указанием видов | Вид обособленного | Вид обособленного || | осуществляемых работ на | объекта | объекта || | объекте | | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 6 | Почтовый адрес лицензиата | | || | (с указанием почтового | | || | индекса) | | ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 7 | Основной государственный | | || | регистрационный номер | | || | записи о государственной | | || | регистрации (для | | || | индивидуального | | || | предпринимателя), | | || | Государственный | | || | регистрационный номер (для | | || | юридического лица) | | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 8 | Данные документа, | Выдан | Выдан || | подтверждающего факт | ____________________ | ____________________ || | внесения сведений о | (орган, выдавший | (орган, выдавший || | юридическом лице в Единый | документ) | документ) || | государственный реестр | Дата выдачи | Дата выдачи || | юридических лиц или | ____________________ | ____________________ || | индивидуальном | Бланк: | Бланк: || | предпринимателе в Единый | серия ______________ | серия ______________ || | государственный реестр | N | N || | индивидуальных | | || | предпринимателей | | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 9 | Идентификационный номер | | || | налогоплательщика | | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 10 | Наименование, код | Код подразделения | Код подразделения || | подразделения, адрес | ____________________ | ____________________ || | налоговой инспекции | Адрес налоговой | Адрес налоговой || | (с указанием почтового | инспекции | инспекции || | индекса) | ____________________ | ____________________ ||----+-------------------------------+-----------------------+--------------------------|| 11 | Данные документа о | Выдан | Выдан || | постановке лицензиата на | ____________________ | ____________________ || | учет в налоговом органе | (орган, выдавший | (орган, выдавший || | | документ) | документ) || | | | || | | Дата выдачи | Дата выдачи || | | ____________________ | _____________________ || | | Бланк: | Бланк: || | | серия ____________ | серия ____________ || | | N | N ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 12 | Данные документа, | Выдан || | подтверждающего факт | _______________________________________________ || | внесения изменений в | || | сведения о юридическом лице | _______________________________________________ || | в Единый государственный | (орган, выдавший документ) || | реестр юридических лиц или | || | индивидуальном | Дата выдачи || | предпринимателе в Единый | _______________________________________________ || | государственный реестр | Бланк: серия _________________________________ || | индивидуальных | N || | предпринимателей | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 13 | Контактный телефон, факс | || | лицензиата | ||----+-------------------------------+--------------------------------------------------|| 14 | Адрес электронной почты | || | (при наличии) | |----------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать.в лице, ______________________________________________________________ (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)действующего на основании, ___________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия)просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности. Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка опринятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, прилагаю. Достоверность представленных сведений подтверждаю." ____ " _________ 200 ____ г. Руководитель организации-заявителя _______________ (Ф. И. О., подпись) М. П. Приложение N 8 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности N ___________________сроком действия с _____________ по ______________, предоставленной______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)на N ______________ сроком действия с _________ до окончания срокадействия лицензии ____________________________________________________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: __________Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 9 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N_____ сроком действия с ______________ по ____________,предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:______________________________________________________________________Причины отказа:- нарушения ст. _____________ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";- нарушения пунктов ___ Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности, утвержденного постановлением Правительства РоссийскойФедерации от 06.07.2006 N 416.Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 10 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. приостановить действие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по_________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа)сроком на __________наименование юридического лица/индивидуального предпринимателяюридический адрес/ФИО, место жительства ИПИНН _________________ОГРН ________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 11 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. возобновить действие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по_________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа)наименование юридического лица/индивидуального предпринимателяюридический адрес/ФИО, место жительства ИПИНН ________________ОГРН _______________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 12 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. на основании заявления (наименование юридическоголица/индивидуального предпринимателя) от _______ N _____ досрочнопрекратить действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности N _____________ сроком действия с ______ по __________,предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 13 к административному регламенту РЕЕСТР лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных департаментом здравоохранения администрации Владимирской области----------------------------------------------------------------| N п/п ||--------------------------------------------------------------|| Наименование лицензирующего органа ||--------------------------------------------------------------|| Ф. И. О. индивидуального | Полное, сокращенное, фирменное || предпринимателя, данные | наименования и организационно- || документа | правовая форма юридического лица ||---------------------------+----------------------------------|| Место жительства | Местонахождение юридического || индивидуального | лица || предпринимателя | ||--------------------------------------------------------------|| ОГРН ||--------------------------------------------------------------|| ИНН ||--------------------------------------------------------------|| Код ОКПО ||--------------------------------------------------------------|| Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности ||--------------------------------------------------------------|| Лицензируемый вид деятельности ||--------------------------------------------------------------|| Номер лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Срок действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Дата принятия решения о предоставлении лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий ||--------------------------------------------------------------|| Сведения о переоформлении лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и срок приостановления действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата возобновления действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата аннулирования лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата прекращения действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Дата выдачи | Сведения о выдаче документа, ||---------------------------| подтверждающего наличие лицензии || Номер журнала | ||---------------------------+----------------------------------|| Номер записи | ||---------------------------+----------------------------------|| Фамилия | ||---------------------------+----------------------------------|| Номер доверенности | ||---------------------------+----------------------------------|| Дата | Прекращение действия лицензии ||---------------------------+----------------------------------|| Номер документа | |---------------------------------------------------------------- Приложение N 14 к административному регламентуРегистрационный номер: _________________________________ от _______ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности______________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата)______________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата)______________________________________________________________________ (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)просим выдать выписку из реестра лицензий.Руководитель организации заявителя ______________ ________________ (подпись) (Ф. И. О.) М. П. ________________________________ <*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ,подтверждающий оплату в соответствии с пунктом 2 статьи 14Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности".