Постановление Губернатора Владимирской области от 18.03.2003 № 138
Об утверждении Положения о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности
АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА 18.03.2003 N 138 Утратилo силу - Постановление Губернатора Владимирской области от 07.02.2005 г. N 61 Об утверждении Положения окомиссии по лицензированиюфармацевтической деятельности В целях выполнения пункта 3.1 постановления Губернатора областиот 28.01.2003 г. N 40 "О лицензировании фармацевтической деятельности"и организации работы комиссии по лицензированию фармацевтическойдеятельности ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить Положение о комиссии по лицензированиюфармацевтической деятельности при департаменте здравоохраненияадминистрации Владимирской области согласно приложению. 2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить назаместителя Губернатора области Е.А.Завьялова. 3. Настоящее постановление вступает в силу с даты официальногоопубликования. И.о. Губернатора области В.Веретенников Приложение к постановлению Губернатора области от 18.03.2003 N 138 Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения администрации Владимирской области 1. Общие положения 1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельностисоздается постановлением Губернатора Владимирской области придепартаменте здравоохранения администрации области в соответствии сСоглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации иадминистрацией Владимирской области о передаче полномочий полицензированию фармацевтической деятельности. 1.2. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности(далее Комиссия) работает под руководством председателя комиссии. Организует и контролирует деятельность Комиссии департаментздравоохранения администрации Владимирской области (далее департаментздравоохранения). 1.3. Комиссия принимает решение о предоставлении лицензии нафармацевтическую деятельность аптечным предприятиям и учреждениям,зарегистрированным на территории Владимирской области. Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности выдаютсядепартаментом здравоохранения на основании решения Комиссии опредоставлении лицензии. 1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется КонституциейРоссийской Федерации, Основами законодательства Российской Федерацииоб охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральнымизаконами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности" и от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственныхсредствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видовдеятельности" и от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения олицензировании фармацевтической деятельности", а также иныминормативными правовыми актами и настоящим Положением. 2. Функции Комиссии Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности: 2.1. Принимает решения о предоставлении или отказе в выдачедепартаментом здравоохранения лицензии соискателю лицензии наосновании представленных документов и проверки, подтверждающейсоблюдение лицензионных требований и условий; 2.2. Принимает решения о приостановлении, продлении срокадействия, переоформлении, возобновлении действия лицензийдепартаментом здравоохранения, а также об аннулировании их вустановленном порядке на основании проверок соблюдения лицензиатомлицензионных требований и условий; 2.3. Ведет реестр предоставленных, приостановленных,возобновленных, продленных и аннулированных департаментомздравоохранения лицензий на фармацевтическую деятельность; 2.4. Регистрирует уведомления лицензиатов, которым лицензияпредоставлена лицензирующими органами иных субъектов РоссийскойФедерации, о намерении осуществлять фармацевтическую деятельность натерритории Владимирской области. 3. Права Комиссии. Комиссия имеет право: 3.1. Проводить проверку соответствия соискателя лицензиилицензионным требованиям и условиям и устанавливать сроки проведенияпроверки; 3.2. Осуществлять контроль за соблюдением лицензиатамилицензионных требований и условий; 3.3. Приглашать на заседания Комиссии экспертов. 4. Обязанности Комиссии. Комиссия обязана: 4.1. Рассматривать жалобы и заявления по вопросам лицензированияфармацевтической деятельности; 4.2. Давать консультации по вопросам, входящим в компетенциюКомиссии; 4.3. Информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедшихэкспертизу, о сроках проведения заседаний Комиссии; 4.4. Ежемесячно представлять в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации и в Лицензионную палату администрацииВладимирской области информацию о предоставленных, приостановленных,возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях нафармацевтическую деятельность. 5. Структура и состав Комиссии. 5.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельностисостоит из председателя, заместителей председателя, секретаря и членовКомиссии. 5.2. Председатель Комиссии, заместители председателя и не менее2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическоеобразование. 5.3. Состав Комиссии утверждается постановлением Губернатораобласти по согласованию с Министерством здравоохранения РоссийскойФедерации. 5.4. Изменения в состав Комиссии вносятся в установленном порядкепо согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации. 6. Организация деятельности Комиссии. 6.1. Деятельность Комиссии осуществляется в соответствии сустановленным регламентом работы. 6.2. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов,но не реже одного раза в месяц. 6.3. При необходимости председатель Комиссии может назначатьвнеочередные заседания. Председатель Комиссии несет ответственность за деятельностьКомиссии и принятые Комиссией решения. 6.4. Заседания Комиссии проводятся председателем, а в егоотсутствие заместителем председателя. 6.5. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на нихприсутствует не менее половины ее членов. 6.6. Заседание Комиссии может быть отложено и перенесено надругой срок в случае, когда на заседание явилось менее половины членовКомиссии. 6.7. Решения Комиссии принимаются путем открытого голосования,большинством голосов от числа присутствующих на заседании Комиссиичленов. В случае равенства голосов, решающим является голос председателяКомиссии. 6.8. Заседания Комиссии оформляются протоколами, которыеподписываются председателем и секретарем Комиссии и регистрируются. 6.9. Комиссия принимает решение о предоставлении или об отказе впредоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявлениясо всеми необходимыми документами. 7. Порядок разрешения споров 7.1. В случае возникновения разногласий между Комиссией исоискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии сдействующим законодательством Российской Федерации.