Постановление Губернатора Владимирской области от 22.02.2011 № 137
Об утверждении административного регламента предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)
АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА 22.02.2011 N 137 Утратилo силу - Постановление Губернатора Владимирской области от 14.05.2012 г. N 481 Об утверждении административногорегламента предоставлениядепартаментом здравоохраненияадминистрации Владимирскойобласти государственной услуги полицензированию фармацевтическойдеятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговлилекарственными средствами длямедицинского применения иаптечными организациямифедеральных медицинскихорганизаций, а такжедеятельности, осуществляемой всфере обращения лекарственныхсредств для ветеринарногоприменения) В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Оборганизации предоставления государственных и муниципальных услуг",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области" П О С Т А Н О В Л Я Ю: 1. Утвердить административный регламент предоставлениядепартаментом здравоохранения администрации Владимирской областигосударственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовойторговли лекарственными средствами для медицинского применения иаптечными организациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения) согласно приложению. 2. Признать утратившим силу постановление Губернатора области от05.10.2010 N 1076 "Об утверждении административного регламентаисполнения департаментом здравоохранения администрации Владимирскойобласти государственной функции по лицензированию фармацевтическойдеятельности (за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарственными средствами,предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральныхорганизаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфереобращения лекарственных средств, предназначенных для животных)". 3. Контроль за исполнением данного постановления возложить назаместителя Губернатора области по социальной политике. 4. Настоящее постановление вступает в силу со дня егоофициального опубликования. Губернатор области H. Виноградов Приложение к постановлению Губернатора области от 22.02.2011 N 137 АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения) I. Общие положения 1.1. Административный регламент предоставления департаментомздравоохранения администрации Владимирской области государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения) (далее - Регламент, государственнаяуслуга) разработан в целях повышения качества и эффективностигосударственной услуги и определяет сроки и последовательностьдействий (административных процедур) при осуществлении указанныхполномочий, переданных Российской Федерацией. 1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения), осуществляемой юридическими лицами ииндивидуальными предпринимателями, является государственной услугой ипредставляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензийна осуществление фармацевтической деятельности, переоформлениемдокументов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действиялицензий в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий,возобновлением или прекращением действия лицензий, обращением в суд сзаявлениями об аннулировании лицензий, ведением реестра лицензий,контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемыхвидов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий,а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованнымлицам информации о лицензировании. 1.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: 1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих емуна праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (заисключением медицинских организаций и обособленных подразделениймедицинских организаций); 2) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии(лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения (аптечныеорганизации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию наосуществление фармацевтической деятельности), правил отпускалекарственных препаратов для медицинского применения аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию наосуществление фармацевтической деятельности, правил отпусканаркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных вкачестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требованийчасти 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственныхсредств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическимотпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшиелекарственные препараты; 4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения (медицинскаяорганизация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения медицинскими организациями и обособленными подразделениямимедицинских организаций; 5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовлениелекарственных препаратов для медицинского применения - правилизготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения; 6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственныхсредств для медицинского применения - правил хранения лекарственныхсредств для медицинского применения; 7) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федеральногозакона "Об обращении лекарственных средств"; 8) наличие у руководителя организации (за исключением медицинскихорганизаций) - соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которогонепосредственно связана с розничной торговлей лекарственнымипрепаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением,перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтическойдеятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинскогоприменения - высшего фармацевтического образования и стажа работы поспециальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтическогообразования и стажа работы по специальности не менее 5 лет,сертификата специалиста; 9) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата) для осуществления фармацевтической деятельностив сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения -высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатаспециалиста; 10) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлейлекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском,хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращениялекарственных средств для медицинского применения (за исключениемобособленных подразделений медицинских организаций) - высшее илисреднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращениялекарственных средств для медицинского применения в обособленныхподразделениях медицинских организаций - документ о дополнительномпрофессиональном образовании в части розничной торговли лекарственнымипрепаратами для медицинского применения; 11) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим,медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. 1.4. Заявителями государственной услуги являются юридические лицаи индивидуальные предприниматели. 1.5. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензиююридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. 1.6. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может осуществляться на территориях иныхсубъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатомлицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации вустановленном порядке. II. Стандарт предоставления государственной услуги 2.1. Предоставление государственной услуги осуществляетсядепартаментом здравоохранения администрации Владимирской области(далее - Департамент). 2.2. Местонахождение Департамента: 600025, Октябрьский проспект,д. 14. Режим работы Департамента: с 8.30 до 17.00. Обеденный перерыв с 12.00 до 12.30. Суббота, воскресенье - выходные дни. Предоставление государственной услуги в Департаменте осуществляетотдел контроля за соответствием качества оказываемой медицинскойпомощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения,лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а такжедеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ (далее - отдел), по адресу: 600000, г. Владимир,ул. Никитская, д. 3. Время приема документов: в будние дни с 10.00 до 12-00 и с 13.00до 15.00. Телефон для справок и предварительной записи: +7(4922) 32-58-71;32-28-78: Адрес электронной почты: 33. medlicence@rambler.ru, dz-lic@avo.ru 2.3. Результатом предоставления государственной услуги является: - предоставление или отказ в предоставлении лицензии; - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии; - приостановление действия лицензий, возобновление действиялицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии; - составление акта проверки, предписания об устранении выявленныхнарушений; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. 2.4. Сроки осуществления административных процедур припредоставлении государственной услуги указаны в разделе III настоящегоРегламента. 2.5. Государственная услуга предоставляется в соответствии с: - Основами законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 ("Российские вести", 09.09.93, N174), - Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая)("Российская газета", N 148-149, 06.08.98, "Парламентская газета",10.08.2000, N 151-152), - Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" ("Российская газета", 10.08.2001, N 153-154), - Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российскаягазета", 05.05.2006, N 95), - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"("Российская газета", 30.12.2008, N 266), - Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78), - Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российскаягазета", 30.07.2010, N 168), - постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц" ("Российскаягазета", 26.06.2002, N 113), - постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003N 630 "О едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрахюридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов(сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственныеархивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановленияПравительства Российской Федерации от 19 июня 2002г. N 438 и 439"("Российская газета", 05.11.2003, N 224), - постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"("Российская газета", 17.02.2006, N 34). - постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличиелицензии" ("Российская газета", 25.04.2006, N 16), - постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтическойдеятельности" ("Российская газета", 14.07.2006, N 152), - постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Обутверждении Положения о департаменте здравоохранения администрацииобласти" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24), - постановлением Губернатора области от 04.06.2010 N 663 "Ореализации распоряжения Правительства Российской Федерации от17.12.2009 N 1993-р" ("Владимирские ведомости", 09.06.2010, N 149). 2.6. Для получения лицензий соискатель лицензии направляетпочтовым отправлением или в форме электронного документа илипредставляет в Департамент: 1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическуюдеятельность по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N836-Пр/07 (приложение N 1 к настоящему Регламенту). 2) копии учредительных документов - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление лицензии; 4) лицензию на осуществление медицинской деятельности (длямедицинских организаций); 5) документы, подтверждающие право собственности или иноезаконное основание использования помещений и оборудования дляосуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинскихорганизаций); 6) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствиипомещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинскихорганизаций), выданного в установленном порядке; 7) документ о высшем или среднем фармацевтическом образовании исертификата специалиста - для осуществления фармацевтическойдеятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинскогоприменения (за исключением обособленных подразделений медицинскихорганизаций); Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке,представляются с предъявлением оригинала. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии попочте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Вданном случае все копии документов должны быть заверены нотариусом. Департамент не вправе требовать от соискателя лицензиипредставления иных документов. 2.7. Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых длявыдачи лицензии, является неполная комплектность или неполный составдокументов, предусмотренных пунктом 2.6. настоящего Регламента. Отказ в приеме документов регистрируется в журнале регистрацииотказов в приеме документов с указанием оснований отказа. 2.8. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии является: 1) наличие в заявлении и (или) документах, представленныхсоискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему илииспользуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.9. За предоставление лицензии, продление срока ее действия,выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии,переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимаетсягосударственная пошлина в размерах и порядке, которые установленызаконодательством Российской Федерации о налогах и сборах. 2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления идокументов, необходимых для получения государственной услуги, и приполучении результата предоставления государственной услуги - не более4 часов. 2.11. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлениигосударственной услуги - не более 1 часа. 2.12. Место предоставления государственной услуги должно бытьоснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностьюпечати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу. В месте предоставления государственной услуги, а также наИнтернет-сайте Департамента www.dz.avo.ru размещается по мерепоступления и обновления следующая информация: - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности; - перечень технических регламентов и иных нормативных правовыхактов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования кфармацевтической деятельности; - административный регламент предоставления департаментомздравоохранения администрации Владимирской области государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения); - образцы оформления заявлений и документов, которыепредставляются для получения, переоформления лицензий; - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; - график приема документов от соискателей лицензии; - график работы комиссии по лицензированию фармацевтическойдеятельности; - планы проверок соблюдения лицензионных требований и условий приосуществлении фармацевтической деятельности. 2.13. Показателем доступности и качества государственной услугиявляется отсутствие обоснованных жалоб на предоставлениегосударственной услуги. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых дляполучения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности илиее переоформления, должна быть доступна заявителям. 2.14. Особенности предоставления государственной услуги вэлектронной форме. 2.14.1. Информация о государственной услуге размещается в Сводномреестре государственных и муниципальных услуг и на Едином порталегосударственных и муниципальных услуг (http://www.gosuslugi.ru/). 2.14.2. Форма заявления доступна для копирования и заполнения вэлектронном виде на Едином портале государственных и муниципальныхуслуг. 2.14.3. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтическойдеятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",размещается на официальном сайте Департамента в течение 10 дней сдаты: а) официального опубликования нормативных правовых актов,устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия Департаментом решения о предоставлении лицензии,переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений оликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности врезультате реорганизации или о прекращении физическим лицомдеятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения 3.1. При предоставлении государственной услуги Департаментосуществляет следующие административные процедуры: - выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, - приостановление действия лицензий в случае административногоприостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионныхтребований и условий и возобновление действия лицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии наосуществление фармацевтической деятельности; - прекращение действия лицензии; - контроль за соблюдением лицензиатами соответствующихлицензионных требований и условий; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. 3.2. Начальник отдела, осуществляющего предоставлениегосударственной услуги, организует документированный учет выполнениякаждого этапа административных процедур с указанием даты завершенияего исполнения и подписи ответственного лица. 3.3. Административная процедура "Выдача лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлениемзаявления и документов от юридического лица или индивидуальногопредпринимателя. 3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении либо об отказе в предоставлении документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, осуществляется в срок не превышающий 45 дней со дняпоступления в Департамент заявления и документов, предусмотренныхнастоящим Регламентом. 3.3.2. Все документы, представленные для получения лицензии,принимаются ответственным исполнителем Департамента по описи по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 иприведенной в приложении N 2 к настоящему Регламенту, и регистрируютсяв журнале приема документов по лицензированию фармацевтическойдеятельности в день их поступления в Департамент. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов вручается или направляется соискателю лицензии почтовымотправлением или в форме электронного документа. 3.3.3. Начальник отдела в течение 1 дня с даты поступлениядокументов назначает из числа сотрудников отдела ответственногоисполнителя по рассмотрению документов, представленных для получениялицензии. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, егоместо работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по егописьменному или устному обращению. 3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений о соискателе лицензии путем сопоставлениясведений, содержащихся в заявлении и документах, представленныхсоискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Единомгосударственном реестре юридических лиц или в Едином государственномреестре индивидуальных предпринимателей, которые Департамент получаетот Федеральной налоговой службой в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. 3.3.5. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с датызавершения проверки полноты и достоверности представленных сведенийготовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовываетего в установленном порядке и подписывает его директором Департамента. 3.3.6. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится в соответствии стребованиями, установленными для организации проверок Федеральнымзаконом "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля". 3.3.7. Комплект документов, полученный от соискателя лицензии, втечение 3 дней с даты завершения проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших отсоискателя лицензии, предоставляется для рассмотрения в Комиссию полицензированию фармацевтической деятельности Департамента (далее -Комиссия). Состав Комиссии и положение о ее деятельности утверждаетсяпостановлением Губернатора области. 3.3.8. Комиссия в течение 5 дней, но не позднее 40 дней с датырегистрации заявления и документов, поступивших от соискателялицензии, рассматривает документы и принимает решение о возможностипредоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности или об отказе в предоставлении лицензии. Решение Комиссиивносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии,на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. 3.3.9. В течение 5 дней с даты заседания Комиссии ответственныйисполнитель, назначенный начальником отдела, готовит и подписывает удиректора Департамента приказ о предоставлении либо отказе впредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности. Уведомление о предоставлении лицензии, подписанное директоромДепартамента, вручается или направляется соискателю лицензии почтовымотправлением или в форме электронного документа (в зависимости отспособа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 иприведенной в приложении N 3 к настоящему Регламенту, в течение 5 днейс даты подписания приказа о предоставлении лицензии. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии, подписанноедиректором Департамента, вручается или направляется соискателюлицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа (взависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлениилицензии) по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N836-Пр/07 и приведенной в приложении N 4 к настоящему Регламенту, втечение 5 дней с даты подписания приказа об отказе в предоставлениилицензии, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов актапроверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионныхтребований и условий, если причиной отказа является невозможностьвыполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. 3.3.10. Отказ в выдаче лицензии или бездействие Департаментамогут быть обжалованы соискателем лицензии в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации. 3.3.11. Лицензия выдается ответственным исполнителем. 3.3.12. В приказе Департамента о предоставлении лицензии и вдокументе, подтверждающем наличие лицензии, на бумажном носителе и вформе электронного документа указывается: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационныйномер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, на бумажном носителеоформляется на бланке Департамента по форме, утвержденнойуполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органомисполнительной власти, в двух экземплярах, один из которыхнаправляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится влицензионном деле лицензиата. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаетсяна 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,предусмотренном для переоформления лицензий. 3.3.13. В течение 3 рабочих дней с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе впредоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает вустановленном порядке все документы для архивирования их в виделицензионного дела. Заявление соискателя лицензии или лицензиата и прилагаемые к немудокументы, приказы Департамента о предоставлении лицензии, об отказе впредоставлении лицензии, о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, о приостановлении действия лицензии в случаеадминистративного приостановления деятельности лицензиата за нарушениелицензионных требований и условий, возобновлении или прекращениидействия лицензии, один экземпляр документа, подтверждающего наличиелицензии, копии актов проведенных Департаментом проверок соискателялицензии или лицензиата и другие документы составляют лицензионноедело соискателя лицензии или лицензиата и подлежат хранению вДепартаменте с соблюдением требований по обеспечениюконфиденциальности информации. В случае, если взаимодействие между соискателем лицензии,лицензиатом и Департаментом осуществлялось в электронной форме,лицензионное дело формируется в форме электронного документа. В этомслучае указанные в настоящем пункте документы в электронной формевносятся в информационную систему Департамента и размещаются в даннойсистеме. 3.4. Административная процедура "Выдача дубликатов и копийдокументов, подтверждающих наличие лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлениемзаявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя вписьменной форме или в форме электронного документа по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 иприведенной в приложении N 5 к настоящему Регламенту. 3.4.1. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копийдокумента, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе. 3.4.2. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензиидокумента предоставляется лицензиату ответственным исполнителем втечение 10 дней с даты получения Департаментом соответствующегописьменного заявления. 3.4.3. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которыхвручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 3.5. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления отюридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющеголицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате илиего правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в единый государственный реестр юридическихлиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 3.5.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом или направляется лицензиатом в электронной формев Департамент в случае реорганизации юридического лица в формепреобразования, изменения его наименования или места его нахождениялибо изменения имени или места жительства индивидуальногопредпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтическойдеятельности не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесениясоответствующих изменений в единый государственный реестр юридическихлиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателейлибо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом илииндивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности. 3.5.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, осуществляетсяДепартаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 иприведенной в приложении N 6 к настоящему Регламенту, с приложениемплатежного поручения (квитанции) об уплате государственной пошлины. 3.5.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Департамент. Заявление может бытьнаправлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказнымписьмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль веденияучета поступивших документов осуществляет начальник отдела. 3.5.4. Начальник отдела в течение 1 дня с даты поступлениязаявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, назначает из числасотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрениюзаявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, егоместо работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по егописьменному или устному обращению. В случае переоформления документа, подтверждающего наличиелицензии, в отношении юридического лица, образованного в результатереорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ,подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующиймаксимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихсяюридических лиц. 3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся взаявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями,содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или вЕдином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговойслужбой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. При положительных результатах проверки ответственный исполнительготовит заключение о возможности переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, проект соответствующего приказа и проектпереоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, а такжеуведомление лицензиату о переоформлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности по форме, утвержденной приказомФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальногоразвития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 и приведенной в приложении N 7 кнастоящему Регламенту, которые подписываются директором Департамента. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнительготовит проект приказа об отказе в переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление об отказе впереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 и приведенной вприложении N 8 к настоящему Регламенту, с указанием причин отказа,которые подписываются директором Департамента. 3.5.6. Уведомления о переоформлении (отказе в переоформлении)лицензии на осуществление фармацевтической деятельности вручаетсялицензиату или его правопреемнику либо направляется почтовымотправлением или в электронной форме (в зависимости от способа,указанного в заявлении о переоформлении лицензии) в течение 1 дня сдаты подписания приказа. 3.5.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказываетсяв случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных инедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, не производится приотсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.5.1настоящего Регламента. 3.5.8. В течение 3 рабочих дней с даты подписания приказа опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, либо об отказе в егопереоформлении ответственный исполнитель подготавливает все документыдля архивирования их в виде лицензионного дела, которое ведется всоответствии с требованиями пункта 3.3.13 настоящего Регламента. 3.6. Административная процедура "Приостановление действиялицензий в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий ивозобновление действия лицензий" осуществляется лицензирующим органомв случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований иусловий к административной ответственности в порядке, установленномКодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. 3.6.1. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Департамент, в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу, приостанавливает действие лицензии насрок административного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее уведомление в течение 2рабочих дней по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N2284-Пр/06 и приведенной в приложении N 9 к настоящему Регламенту. 3.6.2. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департаментоб устранении им нарушения лицензионных требований и условий,повлекшего за собой административное приостановление деятельностилицензиата. Такое уведомление лицензиат может направить в формеэлектронного документа. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляетсясоответствующее письменное уведомление в течение 2 рабочих дней поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 иприведенной в приложении N 10 к настоящему Регламенту. 3.6.3. Срок действия лицензии на время приостановления еедействия не продлевается. 3.7. Административная процедура "Обращение в суд с заявлением обаннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности"осуществляется в случае, если в установленный судьей срок лицензиат неустранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее засобой административное приостановление деятельности лицензиата, 3.7.1. Решение Департамента об обращении в суд с заявлением обаннулировании лицензии доводится ответственным исполнителем долицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднеечем через три дня со дня его принятия. 3.7.2. Лицензия аннулируется решением суда на основании заявленияДепартамента. 3.7.3. Документы, связанные с аннулированием лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, включая переписку слицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архивеДепартамента. 3.8. Административная процедура "Прекращение действия лицензии". 3.8.1. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидацииюридического лица или прекращении его деятельности в результатереорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования илислияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемникареорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянииюридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либопрекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуальногопредпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии илипринятия Департаментом решения о прекращении действия лицензии наосновании представленного лицензиатом (правопреемником лицензиата -юридического лица) заявления в письменной или электронной форме опрекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности, а такжесо дня вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 3.8.2. Ответственный исполнитель в день поступления заявлениялицензиата о прекращении действия лицензии регистрирует его в журнале. 3.8.3. Ответственный исполнитель в десятидневный срок со днярегистрации заявления готовит проект приказа Департамента опрекращении действия лицензии, который подписывается директоромДепартамента, регистрируется ответственным исполнителем в журнале ипомещается в лицензионное дело. 3.8.4. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с датыподписания приказа о прекращении действия лицензии направляетлицензиату уведомление о прекращении действия лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 и приведенной вприложении N 11 к настоящему Регламенту. 3.9. Департамент в течение 5 рабочих дней со дня принятия решенияо предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии, приостановлении действия лицензии при получениисведений о вступлении в законную силу решения суда об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии,а также со дня вступления в законную силу решения суда обаннулировании лицензии направляет документ, подтверждающий принятиесоответствующего решения, или копию указанного документа, в т. ч. вэлектронной форме, в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения(месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 3.10. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий" исполняется в ходеплановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностьююридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющихфармацевтическую деятельность. 3.10.1. Плановая проверка проводится на основании ежегодногоплана проведения плановых проверок, утвержденного директоромДепартамента, который доводится до сведения заинтересованных лицпосредством его размещения на официальном сайте Департамента сети"Интернет" либо иным доступным способом. В срок до 01 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Департамент направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в органы прокуратуры и до 01 ноября сучетом поступивших предложений направляет ежегодный план проведениятаких проверок. 3.10.2. Плановая проверка может быть проведена не чаще одногораза в три года. 3.10.3. Продолжительность проведения выездной или документарнойпроверки не может превышать двадцати рабочих дней. 3.10.4. Документарная проверка проводится по месту нахожденияДепартамента. 3.10.5. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая)проводится по месту нахождения проверяемого лица и (или) по местуфактического осуществления его деятельности. 3.10.6. При проведении плановой проверки осуществляются следующиеадминистративные действия: - принятие решения о проведении проверки; - проведение проверки; - оформление документов по результатам проверки. 3.10.7. Должностным лицом, ответственным за принятие решений опроведении проверок, является директор Департамента, который издаетприказ о проведении проверки. Директором департамента назначаетсялицо, ответственное за подготовку и проведение проверки. 3.10.8. Приказ о проведении плановой проверки принимается непозднее 3 рабочих дней до начала проверки. В приказе о проведении проверки указываются: - наименование Департамента; - фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки (ответственныелица), а также лиц, привлекаемых к проведению проверки; - наименование юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке(проверяемых лиц); - цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; - правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащиепроверке обязательные требования или требования, установленныемуниципальными правовыми актами; - перечень мероприятий по контролю, необходимых для достиженияцелей и задач проведения проверки, сроки проведения каждогомероприятия по контролю; - перечень административных регламентов проведения мероприятий поконтролю, административных регламентов взаимодействия; - перечень документов, предоставление которых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей изадач проверки; - даты начала и окончания проведения проверки. 3.10.9. Проверяемые лица уведомляются о проведении плановойпроверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала еепроведения посредством направления копии приказа о проведении проверкизаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или инымдоступным способом. 3.10.10. Замена ответственного лица, уполномоченного напроведение проверки, продление сроков проведения проверки, изменениепредмета проверки, перечня контрольных мероприятий оформляютсяприказом о внесении изменений в приказ о проведении проверки. Проверяемое лицо уведомляется о внесении изменений в приказ опроведении проверки не позднее 3 рабочих дней с момента внесениясоответствующих изменений посредством направления копии приказа овнесении изменений в приказ о проведении проверки заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.10.11 Заверенная печатью копия приказа директора Департамента опроведении проверки вручается ответственным лицом под росписьпроверяемому лицу одновременно с предъявлением служебногоудостоверения. По требованию подлежащих проверке лиц ответственноелицо обязано предоставить информацию о Департаменте в целяхподтверждения своих полномочий. По просьбе руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лицаДепартамента обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц садминистративными регламентами проведения мероприятий по контролю ипорядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности. Департамент привлекает к проведению выездной проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя специалистовучреждений здравоохранения, не состоящих в гражданско-правовых итрудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и неявляющихся аффилированными лицами проверяемых лиц. 3.10.12. Непосредственно после завершения проверки уполномоченнымлицом составляется акт проверки, в котором указывается: - дата, время и место составления акта проверки; - наименование Департамента; - дата и номер приказа Департамента; - фамилии, имена, отчества и должности ответственных лиц,уполномоченных на проведение проверки; - наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, присутствовавших при проведении проверки; - дата, время, продолжительность и место проведения проверки; - сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований законодательства, об их характере ио лицах, допустивших указанные нарушения; - сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или оботказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журналучета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможностивнесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лицауказанного журнала; - подписи должностного лица или должностных лиц, проводившихпроверку. 3.10.13. В случае выявления нарушений обязательных требованийзаконодательства уполномоченное лицо в пределах своих полномочийобязано: - выдать предписание проверяемому лицу с указанием сроковвыполнения мероприятий по устранению выявленных нарушений; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновениячрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а такжемеры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, кответственности. 3.10.14. Результатом мероприятия по контролю является составлениеакта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений. 3.10.15. Акт проверки оформляется немедленно после ее завершенияв двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяпроверяемому лицу под расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия проверяемого лица,а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо оботказе в ознакомлении с актом проверки, акт проверки направляетсяпроверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемусяв деле Департамента. 3.10.16. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 3.10.16.1. Истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленных нарушений обязательных требованийзаконодательства. 3.10.16.2. Поступление в Департамент обращений и заявленийграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информацииот органов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурногонаследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера; - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникамистории и культуры) народов Российской Федерации, безопасностигосударства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, правакоторых нарушены). 3.10.16.3. Приказ (распоряжение) руководителя органагосударственного контроля (надзора), изданный в соответствии споручениями Президента Российской Федерации, Правительства РоссийскойФедерации. 3.10.17. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Департамент, а также обращения и заявления, несодержащие сведения о фактах, указанных в пункте 3.10.16 настоящегоРегламента, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. 3.10.18. О проведении внеплановой выездной проверки, заисключением внеплановой выездной проверки, основания проведениякоторой указаны в пункте 3.10.16.2 настоящего Регламента, ивнеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи11 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции"проверяемое лицо уведомляется не менее чем за двадцать четыре часа доначала ее проведения любым доступным способом. В случае, если в результате деятельности проверяемого лицапричинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного итехногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. 3.10.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц,индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям,указанным во втором и третьем абзацах пункта 3.10.16.2 настоящегоРегламента, Департаментом после ее согласования с органом прокуратурыпо месту осуществления деятельности таких юридических лиц,индивидуальных предпринимателей. 3.10.20. В случае, если для проведения внеплановой выезднойпроверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры,копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. 3.10.21. Если основанием для проведения внеплановой выезднойпроверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вредаживотным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, обнаружение нарушенийобязательных требований и требований, установленных муниципальнымиправовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи снеобходимостью принятия неотложных мер Департамент вправе приступить кпроведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещениеморганов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю в течениедвадцати четырех часов. 3.10.22. Административные действия по проведению внеплановыхпроверок аналогичны административным действиям по проведению плановыхпроверок. 3.10.23. В журнале учета проверок уполномоченными лицамиосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датах началаи окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовыхоснованиях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушенияхи выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчестваи должности должностного лица или должностных лиц, проводящихпроверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок вакте проверки делается соответствующая запись. 3.10.24. При проведении проверки уполномоченные лица не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требований законодательства,если такие требования законодательства не относятся к полномочиямДепартамента, от имени которого действует проверяющий; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,индивидуального предпринимателя, за исключением случая проведениятакой проверки по основанию, предусмотренному третьим абзацем пункта3.10.16.2 настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки или неотносятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отбореуказанных образцов, проб по установленной форме и в количестве,превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правиламиотбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний,измерений, техническими регламентами или действующими до дня ихвступления в силу иными нормативными техническими документами иправилами, и методами исследований, испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результате проведенияпроверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, инуюохраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренныхзаконодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счетмероприятий по контролю. 3.10.25. При проведении проверки уполномоченные лица обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа Департамента о еепроведении в соответствии с ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебногоудостоверения, копии приказа Департамента и в случае, предусмотренномподпунктом 3.10.18 настоящего Регламента, копии документа осогласовании проведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю присутствовать при проведении проверки и даватьразъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, присутствующим при проведении проверки, информацию идокументы, относящиеся к предмету проверки; 7) знакомить руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя с результатами проверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, ихпотенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных,растений, окружающей среды, безопасности государства, длявозникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, а также не допускать необоснованное ограничение прав изаконных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей; 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать установленные сроки проведения проверки; 11) не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателяознакомить их с положениями настоящего Регламента, в соответствии скоторым проводится проверка; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. 3.11. Административная процедура "Ведение реестра лицензий,предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий ииной информации о лицензировании". 3.11.1. Департамент ведет реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в электронном виде по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 иприведенной в приложении N 12 к настоящему Регламенту. 3.11.2. Департамент вносит записи в реестр лицензий в течениетрех дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии,переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,приостановлении действия лицензии в случае административногоприостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензиилибо со дня получения от федерального органа исполнительной власти,уполномоченного на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений оликвидации юридического лица или прекращении его деятельности врезультате реорганизации (за исключением реорганизации в формепреобразования или слияния при наличии на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 3.11.3. Департамент ежемесячно, не позднее 10-го числа,направляет в печатном и электронном виде данные, содержащиеся вреестре лицензий, в Управление Росздравнадзора по Владимирскойобласти, осуществляющее ведение сводного реестра лицензий. 3.11.4. Департамент обязан предоставить бесплатно соискателямлицензии или лицензиатам возможность ознакомиться любым доступнымспособом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности,перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актовРоссийской Федерации, устанавливающих обязательные требования клицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами,которые представляются для получения, переоформления лицензий,порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионногоконтроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий,лицензиатов и лицензирующего органа. 3.11.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, являетсяоткрытой и доступной для ознакомления с ней заинтересованных лиц иподлежит обязательному размещению на официальном сайте Департамента,за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной,служебной или коммерческой тайны такой доступ должен быть ограничен всоответствии с законодательством Российской Федерации. 3.11.6. Для получения выписки о конкретных лицензиатах из реестралицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискательлицензии направляет или представляет в Департамент заявление по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07(приложение N 13 к настоящему Регламенту). Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплатыза предоставление сведений из единого реестра лицензий. Информация из реестра лицензий органам государственной власти иорганам местного самоуправления предоставляется бесплатно. Срок предоставления информации из реестра лицензий не можетпревышать три дня со дня поступления соответствующего заявления. IV. Формы контроля за исполнением административного регламента 4.1. Контроль за полнотой и качеством предоставлениягосударственной услуги включает в себя проведение проверок, выявлениеи устранение нарушений прав получателей государственной услуги,рассмотрение обращений граждан, принятие по ним решений и подготовкуответов на обращения, содержащие жалобы на решения, действия(бездействие) государственных служащих Департамента. 4.2. Персональная ответственность государственных служащихзакрепляется в их должностных регламентах в соответствии стребованиями Федерального закона от 27.07.2004 N 79-ФЗ "Огосударственной гражданской службе Российской Федерации". 4.3. Периодичность осуществления текущего контроляустанавливается директором Департамента. 4.4. Периодичность проведения проверок может носить плановыйхарактер (осуществляться на основании квартальных или годовых плановработы) и внеплановый характер (по конкретному обращениюзаинтересованных лиц). 4.5. Результаты проверки оформляются в виде акта (справки,письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения поих устранению. 4.6. Получатели государственной услуги и другие заинтересованныелица могут принимать участие в электронных опросах, форумах ианкетировании по вопросам удовлетворенности полнотой и качествомисполнения государственной функции, соблюдения положений настоящегоРегламента, сроков и последовательности действий (административныхпроцедур), предусмотренных настоящим Регламентом. V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Департамента, а также должностных лиц и государственных служащих 5.1. Заинтересованные лица имеют право на обжалование действий(бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходепредоставления государственной услуги, в досудебном (внесудебном)порядке путем обращения в Департамент, администрацию области или в судв порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 5.2. В досудебном (внесудебном) порядке заинтересованные лицамогут обжаловать действия (бездействия) и решения, не подлежащиерассмотрению в суде в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации: - служащих Департамента - директору Департамента; - директора Департамента и его заместителей - ГубернаторуВладимирской области. 5.3. Заявитель имеет право на получение информации и документов,необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. 5.4. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного)обжалования является личное устное или письменное обращениязаинтересованного лица. 5.5. Обращение и жалобы рассматриваются в соответствии стребованиями Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации". 5.6. Должностные лица, участвующие в предоставлениигосударственной услуги, проводят личный прием заявителя поутвержденному графику или в соответствии с режимом работы. Личный прием проводится по предварительной записи. Запись заявителей проводится при личном обращении или сиспользованием средств телефонной связи по номерам телефонов, которыеразмещаются на Интернет-сайте и информационных стендах. Специалист, осуществляющий запись заявителей на личный прием,информирует заявителя о дате, месте приема, должности, фамилии, имении отчестве специалиста, осуществляющего прием. 5.7. Результатом досудебного (внесудебного) обжалования являетсяобъективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращенийзаинтересованных лиц, достижение по взаимному согласию договоренности(в случае личного устного обращения) или подготовка мотивированногоответа (в случае письменного обращения). Приложение N 1 к административному регламенту Регистрационный номер:___________________________________ от _______ (заполняется лицензирующим органом) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) * О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности _____ * Об оформлении приложения к лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности N___, предоставленной __________________ (наименование лицензирующего органа) ___________________ срок действия с ____________ по _____________--------------------------------------------------------------------------------------------| 1 | Организационно-правовая форма | || | и полное наименование | || | юридического лица/Фамилия, | || | имя, отчество (в случае если | || | имеется), данные документа, | || | удостоверяющего личность | || | индивидуального | || | предпринимателя | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 2 | Сокращенное наименование * | || | (если имеется) | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 3 | Фирменное наименование * | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 4 | Место нахождения юридического | || | лица; Место жительства | || | индивидуального | || | предпринимателя (с указанием | || | почтового индекса) | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 5 | Почтовый адрес | || | лицензиата/соискателя лицензии | || | (с указанием почтового индекса) | ||----+-------------------------------------------------------------------------------------|| 6 | Вид обособленного | Адреса мест | Виды работ, || | объекта | осуществления | осуществляемые || | | деятельности (с указанием | на объекте || | | почтового индекса) | || |------------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптека | | * розничная торговля || | ---- | | ---- || | | | лекарственными средствами || | | | || | | | * розничная торговля || | | | ---- || | | | лекарственными средствами || | | | || | | | * с правом изготовления || | | | ---- || | | | лекарственных средств || |------------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптечный пункт | | * розничная торговля || | ---- | | ---- || | | | лекарственными средствами || | | | с правом изготовления || | | | лекарственных средств || | | | || | | | * розничная торговля || | | | ---- || | | | лекарственными средствами || | | | без права изготовления || | | | лекарственных средств || |------------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптека ЛПУ | | * с правом изготовления || | ---- | | ---- || | | | лекарственных средств || | | | || | | | * с правом изготовления || | | | ---- || | | | лекарственных средств || | | | || | | | * без права изготовления || | | | ---- || | | | лекарственных средств || | | | || | | | * без права изготовления || | | | ---- || | | | лекарственных средств || |------------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптечный киоск | | розничная торговля || | ---- | | ---- || | * Аптечный | | лекарственными средствами || | магазин | | || | ---- | | || |------------------------+---------------------------+--------------------------------|| | * Аптечный склад | | * оптовая торговля || | ---- | | ---- || | | | лекарственными средствами || | | | || | | | * оптовая торговля || | | | ---- || | | | лекарственными средствами ||----+-------------------------------------------------------------------------------------|| 7 | Основной государственный | || | регистрационный номер записи о | || | государственной регистрации | || | (для индивидуального | || | предпринимателя), | || | Государственный | || | регистрационный номер (для | || | юридического лица) | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 8 | Данные документа, | Выдан || | подтверждающего факт внесения | --------------------------------------- || | сведений о юридическом лице в | (орган, выдавший документ) || | Единый государственный реестр | || | юридических лиц или | Дата выдачи || | индивидуальном | -------------------------------- || | предпринимателе в Единый | Бланк: серия N || | государственный реестр | ------------------------ ---- || | индивидуальных | || | предпринимателей | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 9 | Идентификационный номер | || | налогоплательщика | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 10 | Наименование, код | || | подразделения, адрес налоговой | ----------------------------------------------- || | инспекции (с указанием | Код подразделения || | почтового индекса) | ------------------------- || | | Адрес налоговой инспекции || | | ------------------- || | | || | | ----------------------------------------------- || | | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 11 | Данные документа о постановке | Выдан || | соискателя лицензии на учет в | -----------------------------------------|| | налоговом органе | (орган, выдавший документ) || | | || | | Дата выдачи || | | -------------------------------- || | | Бланк: серия N || | | ------------------------ ---- || | | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 12 | Контактный телефон, факс | || | соискателя лицензии/лицензиата | ||----+---------------------------------+---------------------------------------------------|| 13 | Адрес электронной почты (при | || | наличии) | |-------------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать. в лице, _________________________________________________________ (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании, __________________ просит предоставить (документ, подтверждающий полномочия)лицензию на осуществление фармацевтической деятельности/оформитьприложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности(нужное подчеркнуть). Достоверность представленных документов подтверждаю. " " 20 г. Руководитель ---- ---- ---- организации-заявителя __________________ (Ф. И. О., подпись) М. П. Приложение N 2 к административному регламенту Опись документов Настоящим удостоверяется, что __________________________________ (Ф. И. О.) представитель соискателя лицензии (лицензиата) _________________ (наименование соискателя лицензии (лицензиата)) представил, а лицензирующий орган ______________________________ (наименование лицензирующего органа) принял " ____ " ___________ 20 ____ г. за N ______нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности--------------------------------------------------------------------| N | Наименование документа |Кол-во|Дополнительно||п/п| |листов|представлено ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 1 |Заявление | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 2 |Копии учредительных документов | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 3 |Документ, подтверждающий уплату| | || |государственной пошлины за рассмотрение| | || |лицензирующим органом заявления о| | || |предоставлении лицензии | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 4 |Копии документов, подтверждающих право| | || |собственности или иное законное основание| | || |использования помещений для| | || |осуществления лицензируемой деятельности | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 5 |Копии документов, подтверждающих право| | || |собственности или иное законное основание| | || |использования оборудования для| | || |осуществления лицензируемой деятельности | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 6 |Копия выданного в установленном порядке| | || |санитарно-эпидемиологического заключения| | || |о соответствии помещений требованиям| | || |санитарных правил | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 7 |Копии документов о высшем или среднем| | || |фармацевтическом образовании, о стаже| | || |работы по соответствующей специальности и| | || |сертификата специалиста | | ||---+-----------------------------------------+------+-------------|| 8 |Доверенность на лицо, представляющее| | || |документы на лицензирование | | |-------------------------------------------------------------------- * Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются спредъявлением оригинала. Документы сдал: _____________ Документы принял: _________________________________________________ __________________________________ (Ф. И. О., должность, подпись) (Ф. И. О., должность, подпись) М. П Приложение N 3 к административному регламенту Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. предоставить лицензию N ___________________ наосуществление фармацевтической деятельности сроком на 5 лет с ______по ________ наименование юридического лица/индивидуальногопредпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ____________________________________________________________________________Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 4 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Соискателю лицензии ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области": 1. xx. отказать в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности наименование юридическоголица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: ____________________________________________________________________________Причины отказа: - нарушения ст. _____Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ____Положения о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденного постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (акт проверкивозможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований иусловий от ______ N _____).Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 5 к административному регламенту В департамент здравоохранения администрации Владимирской области __________________________________ __________________________________ (полное наименование заявителя)Исх. N __________от "_____" ______ ЗАЯВЛЕНИЕо выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности______________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)______________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)______________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика)просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличиелицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии (нужное подчеркнуть) Руководитель организации- заявителя ------------- -------------- (подпись) (Ф. И. О.) М. П. * Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ,подтверждающий оплату государственной пошлины в соответствии с пунктом2 статьи 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "Олицензировании отдельных видов деятельности". Приложение N 6 к административному регламенту Регистрационный номер: ____________________________________ от _____ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности регистрационный N ___, выданного ________________________________ (наименование лицензирующего органа) на срок с __________________ по ______________________ в связи с: * реорганизацией юридического лица в форме преобразования * изменением наименования юридического лица или именииндивидуального предпринимателя * изменением места нахождения юридического лица или местажительства индивидуального предпринимателя * реорганизацией юридических лиц в форме слияния----------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Сведения о лицензиате | Сведения || | | | о правопреемнике ||----+----------------------------------------+--------------------------+-------------------------|| 1 | Организационно-правовая форма и | | || | полное наименование юридического | | || | лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, | | || | если имеется), данные документа, | | || | удостоверяющего личность | | || | индивидуального предпринимателя | | ||----+----------------------------------------+--------------------------+-------------------------|| 2 | Сокращенное наименование * (если | | || | имеется) | | ||----+----------------------------------------+--------------------------+-------------------------|| 3 | Фирменное наименование * | | ||----+----------------------------------------+--------------------------+-------------------------|| 4 | Место нахождения юридического лица. | | || | Место жительства индивидуального | | || | предпринимателя (с указанием | | || | почтового индекса) | | ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 5 | Адреса мест осуществления | Адрес: | 1. Адрес: || | лицензируемого вида деятельности (с | | || | указанием оснований использования | | || | помещений и оснований изменения | ---------------------- | -----------------------|| | адресов мест осуществления | Основание | Основание || | деятельности), виды обособленных | использования | использования: || | объектов с указанием видов | | || | осуществляемых работ на объекте | | || | | ---------------------- | -----------------------|| | | | Основание изменения: || | | | || | | | -----------------------|| | | Вид обособленного | Вид обособленного || | | объекта | объекта ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 6 | Почтовый адрес лицензиата | | || | (с указанием почтового индекса) | | ||----+----------------------------------------+--------------------------+-------------------------|| 7 | Основной государственный | | || | регистрационный номер записи о | | || | государственной регистрации (для | | || | индивидуального предпринимателя), | | || | Государственный регистрационный | | || | номер (для юридического лица) | | ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 8 | Данные документа, подтверждающего | Выдан | Выдан || | факт внесения сведений о | | || | юридическом лице в Единый | | || | государственный реестр юридических | ---------------------- | -----------------------|| | лиц или индивидуальном | (орган, выдавший | (орган, выдавший || | предпринимателе в Единый | документ) | документ) || | государственный реестр | | || | индивидуальных предпринимателей | Дата выдачи | Дата выдачи || | | | || | | ---------------------- | -----------------------|| | | Бланк: | Бланк: || | | серия ______________ | серия ______________|| | | N | N ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 9 | Идентификационный номер | | || | налогоплательщика | | ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 10 | Наименование, код подразделения, | Код подразделения | Код подразделения || | адрес налоговой инспекции | | || | (с указанием почтового индекса) | | || | | ---------------------- | -----------------------|| | | Адрес налоговой | Адрес налоговой || | | инспекции | инспекции || | | | ||----+----------------------------------------|--------------------------|-------------------------|| 11 | Данные документа о постановке | Выдан | Выдан || | лицензиата на учет в налоговом органе | | || | | | || | | ---------------------- | -----------------------|| | | (орган, выдавший | (орган, выдавший || | | документ) | документ) || | | | || | | Дата выдачи | Дата выдачи || | | ----------------------- | -----------------------|| | | Бланк: | Бланк: || | | серия ______________ | серия _______________|| | | N __________________ | N ___________________||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 12 | Данные документа, подтверждающего | Выдан || | факт внесения изменений в сведения о | || | юридическом лице в Единый | || | государственный реестр юридических | --------------------------------------------------|| | лиц или индивидуальном | || | предпринимателе в Единый | --------------------------------------------------|| | государственный реестр | (орган, выдавший документ) || | индивидуальных предпринимателей | || | | Дата выдачи || | | --------------------------------------------------|| | | Бланк: серия || | | -------------------------------|| | | N ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 13 | Контактный телефон, факс лицензиата | ||----+----------------------------------------+----------------------------------------------------|| 14 | Адрес электронной почты (при наличии) | |---------------------------------------------------------------------------------------------------- * Нужное указать. в лице, _________________________________________________________ (Ф. И. О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании, ______________________________________ (документ, подтверждающий полномочия) просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности. Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка опринятии к исполнению платежа за рассмотрение заявления опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю. Достоверность представленных сведений подтверждаю. " ____ " ___________ 20 ____ г. Руководитель организации-заявителя ____________ (Ф. И. О., подпись) М. П. Приложение N 7 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________ ___________________________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.072006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности N ____________________сроком действия с _____________ по ______________, предоставленной______________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)на N ______________ сроком действия с _________ до окончания срокадействия лицензии ____________________________________________________ наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: __________Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 8 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.072006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области" 1. xx. отказать в переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N_____ сроком действия с ______________ по ____________,предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:______________________________________________________________________юридический адрес/ФИО, место жительства ИП: __________________________ИНН __________________________________________________________________ГРН/ОГРН _____________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:______________________________________________________________________Причины отказа: - нарушения ст. ____ Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности"; - нарушения пунктов ___ Положения о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденного постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.Выписка верна.Директор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 9 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. приостановить действие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по_________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа)сроком на __________наименование юридического лица/индивидуального предпринимателяюридический адрес/ФИО, место жительства ИП ___________________________ИНН __________________________________________________________________ОГРН _________________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 10 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. возобновить действие лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по_________, предоставленной ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа)наименование юридического лица/индивидуального предпринимателяюридический адрес/ФИО, место жительства ИП ___________________________ИНН __________________________________________________________________ОГРН _________________________________________________________________адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности ___________Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 11 к административному регламентуШтамп лицензирующего органа Лицензиату ___________________________ Почтовый адрес: ___________Выписка из приказа департамента здравоохраненияот "__" _________ 20 г. N ________ В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениемПравительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утвержденииПоложения о лицензировании фармацевтической деятельности" и решением(арбитражного, мирового) суда: 1. xx. на основании заявления (наименование юридическоголица/индивидуального предпринимателя) от _______ N _____ досрочнопрекратить действие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности N _____________ сроком действия с ______ по __________,предоставленной ______________________________________________________ (наименование лицензирующего органа).Выписка вернаДиректор департаментаИсполнитель (ФИО, телефон) Приложение N 12 к административному регламенту РЕЕСТР лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных департаментом здравоохранения администрации Владимирской области----------------------------------------------------------------| N п/п ||--------------------------------------------------------------|| Наименование лицензирующего органа ||--------------------------------------------------------------|| Ф. И. О. индивидуального | Полное, сокращенное, фирменное || предпринимателя, данные | наименования и организационно- || документа | правовая форма юридического лица ||--------------------------+-----------------------------------|| Место жительства | Местонахождение юридического лица || индивидуального | || предпринимателя | ||--------------------------------------------------------------|| ОГРН ||--------------------------------------------------------------|| ИНН ||--------------------------------------------------------------|| Код ОКПО ||--------------------------------------------------------------|| Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности ||--------------------------------------------------------------|| Лицензируемый вид деятельности ||--------------------------------------------------------------|| Номер лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Срок действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Дата принятия решения о предоставлении лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий ||--------------------------------------------------------------|| Сведения о переоформлении лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и срок приостановления действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата возобновления действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата аннулирования лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Основание и дата прекращения действия лицензии ||--------------------------------------------------------------|| Дата выдачи | Сведения о выдаче документа, ||--------------------------| подтверждающего наличие лицензии || Номер журнала | ||--------------------------+-----------------------------------|| Номер записи | ||--------------------------+-----------------------------------|| Фамилия | ||--------------------------+-----------------------------------|| Номер доверенности | ||--------------------------+-----------------------------------|| Дата | Прекращение действия лицензии ||--------------------------+-----------------------------------|| Номер документа | |---------------------------------------------------------------- Приложение N 13 к административному регламенту Регистрационный номер: __________________________________ от _______ (заполняется департаментом здравоохранения) В департамент здравоохранения администрации Владимирской области ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности______________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата)______________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата)______________________________________________________________________ (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)просим выдать выписку из реестра лицензий.Руководитель организации заявителя ______________ ____________ (подпись) (Ф. И. О.) М. П. -------------------------------- <*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ,подтверждающий оплату в соответствии с пунктом 2 статьи 14Федерального закона от 8.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельныхвидов деятельности".