• Главная
• Постановления
• 2012
• Май
• 14
• Постановление Губернатора Владимирской области от 14.05.2012 № 481

Постановление Губернатора Владимирской области от 14.05.2012 № 481

Об утверждении административного регламента предоставления департаментом здравоохранения администрации Владимирской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями...

  
                    АДМИНИСТРАЦИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ
                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ
                               ГУБЕРНАТОРА
       14.05.2012                                        N 481Об утверждении  административногорегламента         предоставлениядепартаментом     здравоохраненияадминистрации        Владимирскойобласти государственной услуги полицензированию   фармацевтическойдеятельности   (за    исключениемдеятельности,      осуществляемойорганизациями  оптовой   торговлилекарственными    средствами    иаптечными          организациями,подведомственными     федеральныморганам  исполнительной   власти,государственным академиям наук)
  
          (В редакции Постановлений Губернатора Владимирской области
               от 12.09.2012 г. N 1023;
               от 28.06.2013 г. N 757;
                           от 21.03.2014 г. N 246)
  
  
       В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N  210-ФЗ  "Оборганизации предоставления  государственных  и  муниципальных  услуг",постановлением Губернатора области от 27.01.2006 N 43 "Об  утвержденииПоложения о департаменте здравоохранения администрации области"
                          П О С Т А Н О В Л Я Ю:
       1.   Утвердить    административный    регламент    предоставлениядепартаментом  здравоохранения  администрации  Владимирской    областигосударственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности(за исключением  деятельности,  осуществляемой  организациями  оптовойторговли  лекарственными  средствами  и    аптечными    организациями,подведомственными  федеральным    органам    исполнительной    власти,государственным академиям наук), согласно приложению.
       2. Признать утратившими силу:
       2.1. Постановление Губернатора области от 05.10.2010 N  1075  "Обутверждении  административного  регламента  исполнения   департаментомздравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственнойфункции  по  лицензированию  медицинской   деятельности    организациймуниципальной  и  частной  систем  здравоохранения  (за    исключениемдеятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)".
       2.2. Постановление Губернатора области от 30.11.2010  N  1273  "Окомиссиях по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельностии  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических   средств    ипсихотропных  веществ,  департамента  здравоохранения    администрацииобласти".
       2.3. Постановление Губернатора области от 22.02.2011  N  137  "Обутверждении административного регламента предоставления  департаментомздравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговлилекарственными средствами  для  медицинского  применения  и  аптечнымиорганизациями  федеральных   медицинских    организаций,    а    такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения  лекарственных  средствдля ветеринарного применения)".
       2.4. Постановление Губернатора области от 22.02.2011  N  138  "Обутверждении административного регламента предоставления  департаментомздравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственнойуслуги  по  лицензированию  деятельности,   связанной    с    оборотомнаркотических  средств  и  психотропных  веществ    (за    исключениемдеятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговлилекарственными  средствами  и   аптеками    федеральных    организацийздравоохранения)".
       2.5. Постановление Губернатора области от 30.11.2010 N1273 "О  комиссиях  по  лицензированию  медицинской,  фармацевтическойдеятельности  и  деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотическихсредств  и  психотропных   веществ,    департамента    здравоохраненияадминистрации области".
       3. Контроль за исполнением  данного  постановления  возложить  назаместителя Губернатора области по социальной политике.
       4.  Настоящее  постановление  вступает  в  силу  со    дня    егоофициального опубликования, за исключением пунктов 2.8, 3.2.9, 3.2.14,3.2.17, 3.3.2, 3.4.6, 3.4.7, 3.5.4, 3.5.13,  3.5.20,  3.6.16,  3.7.15,3.8.3 и 3.8.9-3.8.11 приложения к нему, которые вступают в силу  с  01июля 2012 года.
       Губернатор области          H. Виноградов
                                                              Приложение
                                                     к     постановлению
                                                     Губернатора области
                                                     от 14.05.2012 N 481
                        АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
        предоставления департаментом здравоохранения администрации
      Владимирской области государственной услуги по лицензированию
       фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
       осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
   средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
      органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
  
          (В редакции Постановлений Губернатора Владимирской области
               от 12.09.2012 г. N 1023;
               от 28.06.2013 г. N 757;
                           от 21.03.2014 г. N 246)
  
  
                            I. Общие положения
       1.1.  Административный  регламент  предоставления   департаментомздравоохранения  администрации  Владимирской  области  государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговлилекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиямнаук) (далее - Регламент, государственная услуга), разработан в  целяхповышения  качества  и    доступности    результатов    предоставлениягосударственной  услуги  и  определяет  сроки  и    последовательностьдействий (административных процедур) при осуществлении  лицензированияфармацевтической  деятельности,  осуществляемой  юридическими  лицами,включая  медицинские  организации  и  их  обособленные   подразделения(центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики,  амбулатории,фельдшерские  и  фельдшерско-акушерские  пункты),   расположенные    всельских  населенных  пунктах,  в   которых    отсутствуют    аптечныеорганизации  (далее  соответственно   -    медицинские    организации,обособленные подразделения медицинских организаций) и  индивидуальнымипредпринимателями.
       1.2.  Заявителями  государственной  услуги  являются  юридическиелица,   индивидуальные    предприниматели    и    их    уполномоченныепредставители.
       1.3.  Требования  к  порядку  информирования  о    предоставлениигосударственной услуги.
       1.3.1. Государственная услуга предоставляется по месту нахождениядепартамента здравоохранения администрации Владимирской области (далее- департамент): 600025, г.  Владимир,  Октябрьский  проспект,  д.  14.
       Режим работы департамента: с 09.00 до 17.30. (В          редакцииПостановления Губернатора Владимирской области от 21.03.2014 г. N 246)
       Обеденный  перерыв  с  12.30  до  13.00.  Суббота,  воскресенье -выходные дни. (В   редакции   Постановления  Губернатора  Владимирскойобласти от 21.03.2014 г. N 246)
       Предоставление государственной услуги в департаменте осуществляетотдел  лицензирования  (далее - отдел), находящийся по адресу: 600000,г. Владимир, ул. Никитская, д. 3. (В       редакции      ПостановленияГубернатора Владимирской области от 07.03.2013 г. N 250)
       Время приема документов: в будние дни с 10.00 до 12.00 и с  13.00до 15.00.
       Телефон для справок и предварительной записи:  +7(4922)-32-58-71;+7(4922)-32-28-78:
       Адрес электронной почты: dz-lic@avo.ru
       1.3.2. На информационном стенде, а  также  на  официальном  сайтедепартамента  www.dz.avo.ru  размещается  по  мере    поступления    иобновления следующая информация:
       - нормативные правовые акты  Российской  Федерации,  регулирующиедеятельность по оказанию государственной услуги;
       -  административный  регламент  предоставления    государственнойуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности,   осуществляемой    организациями    оптовой    торговлилекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,  государственным  академиямнаук);
       - образцы заявлений и документов, необходимых для  предоставлениягосударственной услуги;
       - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;
       - график приема документов;
       -  планы  проверок  соблюдения  лицензионных    требований    приосуществлении фармацевтической деятельности.
       1.3.3. Информация, относящаяся к  осуществлению  фармацевтическойдеятельности, размещается на официальном сайте департамента в  течение10 дней со дня:
       а)  официального  опубликования  нормативных   правовых    актов,устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
       б)   принятия    департаментом    решения    о    предоставлении,переоформлении лицензии, приостановлении,  возобновлении,  прекращениидействия лицензии;
       в)  получения  от  Федеральной  налоговой  службы   сведений    оликвидации юридического  лица  либо  прекращении  его  деятельности  врезультате  реорганизации  или  о   прекращении    физическим    лицомдеятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
       г) вступления в  законную  силу  решения  суда  об  аннулированиилицензии.
       1.3.4. Консультации по вопросам исполнения государственной услугипредоставляются  специалистами  отдела  при  личном  или    письменномобращении заявителей, с использованием электронной почты, по телефону.
       При ответах на телефонные звонки и  устные  обращения  заявителейсотрудники отдела подробно и в вежливой (корректной) форме информируютобратившихся по интересующим их вопросам.  Время разговора  не  должнопревышать 10 минут.
       При  невозможности  сотрудника   отдела,    принявшего    звонок,самостоятельно ответить на  поставленные  вопросы,  телефонный  звонокдолжен быть переадресован (переведен) на другое должностное  лицо  илиже обратившемуся заявителю должен быть сообщен  телефонный  номер,  покоторому можно получить необходимую информацию.
       Должностные лица департамента проводят личный прием заявителей попредварительной записи в соответствии с графиком приема.
       При информировании заявителей по письменным обращениям  ответ  наобращение направляется в адрес заявителя в  срок,  не  превышающий  30дней с момента регистрации письменного обращения.
            II. Стандарт предоставления государственной услуги
       2.1.  Наименование   государственной    услуги:    лицензированиефармацевтической   деятельности    (за    исключением    деятельности,осуществляемой  организациями    оптовой    торговли    лекарственнымисредствами и аптечными  организациями,  подведомственными  федеральныморганам исполнительной власти, государственным академиям наук).
       2.2. Государственную услугу предоставляет департамент.
       2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:
       - предоставление лицензии или отказ в ее предоставлении;
       - формирование и ведение лицензионного дела;
       - выдача дубликата лицензии и копии лицензии;
       - переоформление лицензии или отказ в ее переоформлении;
       - организация и осуществление лицензионного контроля;
       - приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии ианнулирование лицензии;
       -  формирование   государственного    информационного    ресурса,формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации  повопросам лицензирования.
       2.4.  Сроки  осуществления    административных    процедур    припредоставлении  государственной  услуги  указаны   в    разделе    IIIРегламента.
       2.5. Государственная услуга предоставляется в соответствии с:
       -  Налоговым  кодексом  Российской  Федерации  (частью    второй)("Российская газета", N 148-149, 06.08.98)
       -   Кодексом    Российской    Федерации    об    административныхправонарушениях ("Российская газета", 31.12.2001, N 256),
       - Федеральным законом от  26.12.2008  N  294-ФЗ  "О  защите  правюридических лиц и индивидуальных  предпринимателей  при  осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"  (далее- Федеральный закон от  26.12.2008  N  294-ФЗ)  ("Российская  газета",30.12.2008, N 266),
       -  Федеральным  законом  от  12.04.2010  N  61-ФЗ  "Об  обращениилекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78),
       - Федеральным законом от  27.07.2010  N  210-ФЗ  "Об  организациипредоставления государственных  и  муниципальных  услуг"  ("Российскаягазета", 30.07.2010, N 168),
       - Федеральным законом от 04.05.2011  N  99-ФЗ  "О  лицензированииотдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 04.05.2011N 99-ФЗ) ("Российская газета", 06.05.2011, N 97),
       - Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об  основах  охраныздоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", N  263,23.11.2011),
       -  Федеральным  законом  от  06.04.2011  N  63-ФЗ "Об электроннойподписи"  (далее - Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ) ("Собраниезаконодательства  Российской  Федерации", 11.04.2011, N 15, ст. 2036);(Абзац  дополнен  -  Постановление Губернатора Владимирской области от12.09.2012 г. N 1023)
  
         - постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012N  722  "Об  утверждении  Правил предоставления документов по вопросамлицензирования    в    форме    электронных   документов"   ("Собраниезаконодательства  Российской  Федерации", 23.07.2012, N 30, ст. 4285)
  
  ;(Абзац  дополнен  -  Постановление Губернатора Владимирской области от12.09.2012 г. N 1023)
       - постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011N 957 "Об организации  лицензирования  отдельных  видов  деятельности"("Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6931),
       - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012N  634 "О видах электронной подписи, использование которых допускаетсяпри  обращении  за  получением  государственных и муниципальных услуг"("Российская газета", N 148, 02.07.2012);(Абзац       дополнен       -Постановление Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
  
         - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.08.2012N 852 "Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированнойэлектронной подписи при  обращении  за  получением  государственных  имуниципальных услуг и о внесении  изменения  в  Правила  разработки  иутверждения    административных      регламентов        предоставлениягосударственных услуг" ("Российская газета", N 200, 31.08.2012);(Абзацдополнен    -    Постановление    Губернатора   Владимирской   областиот 28.06.2013 г. N 757)
         - постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2012N 111 "Об электронной подписи,  используемой  органами  исполнительнойвласти и органами местного самоуправления при организации электронноговзаимодействия между собой, о порядке ее  использования,  а  также  обустановлении  требований  к    обеспечению    совместимости    средствэлектронной подписи" ("Собрание законодательства РФ", 20.02.2012, N 8,ст. 1027);(Абзац  дополнен  -  Постановление  Губернатора Владимирскойобласти от 28.06.2013 г. N 757)
         - постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2013N 33  "Об  использовании  простой  электронной  подписи  при  оказаниигосударственных и  муниципальных  услуг"  ("Собрание  законодательстваРФ", 04.02.2013, N 5, ст. 377);(Абзац    дополнен    -   ПостановлениеГубернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
  
  
       - постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011N 1081 "О лицензировании фармацевтической  деятельности"  ("Российскаягазета", N 297, 31.12.2011);
       - постановлением Губернатора  области  от  27.01.2006  N  43  "Обутверждении Положения  о  департаменте  здравоохранения  администрацииобласти" ("Владимирские ведомости", 08.02.2006, N 24).
       2.6.  Для получения лицензии заявитель представляет в департаментнепосредственно   или  направляет  заказным  почтовым  отправлением  суведомлением о вручении следующие документы: (В редакции ПостановленияГубернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
  
         1) заявление о предоставлении лицензии  по  форме,  установленнойдепартаментом,  которое    подписывается    руководителем    постояннодействующего  органа  юридического  лица  или  иным   имеющим    праводействовать  от  имени  этого   юридического    лица    лицом,    либоиндивидуальным предпринимателем, и в котором указываются: (В  редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,  втом числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  формаюридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    местосуществления  лицензируемого  вида  деятельности,  который    намереносуществлять  соискатель  лицензии,  государственный   регистрационныйномер  записи  о  создании  юридического  лица,   данные    документа,подтверждающего факт внесения сведений о  юридическом  лице  в  единыйгосударственный реестр  юридических  лиц,  с  указанием  адреса  местанахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а такженомера телефона и (в случае, если имеется)  адреса  электронной  почтыюридического лица; (В  редакции Постановления Губернатора Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
         -  фамилия,  имя  и  (в   случае,    если    имеется)    отчествоиндивидуального предпринимателя, адрес его  места  жительства,  адресамест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намереносуществлять соискатель лицензии,  данные  документа,  удостоверяющегоего  личность,  государственный  регистрационный  номер    записи    огосударственной регистрации  индивидуального  предпринимателя,  данныедокумента, подтверждающего факт внесения  сведений  об  индивидуальномпредпринимателе  в  единый  государственный   реестр    индивидуальныхпредпринимателей,  с  указанием  адреса  места   нахождения    органа,осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона  и(в случае, если  имеется)  адреса  электронной  почты  индивидуальногопредпринимателя; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
         - идентификационный номер налогоплательщика, данные  документа  опостановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; (В редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         - лицензируемый вид  деятельности,  который  соискатель  лицензиинамерен осуществлять с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг,составляющих лицензируемый вид деятельности; (В редакции ПостановленияГубернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
         -    реквизиты    документа,    подтверждающего    факт    уплатыгосударственной  пошлины  за  предоставление  лицензии,   либо    иныесведения,  подтверждающие  факт  уплаты   указанной    государственнойпошлины; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирской областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),выдавшего  документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают    наличиелицензии на осуществление медицинской  деятельности  (для  медицинскихорганизаций); (В   редакции   Постановления  Губернатора  Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
         -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),выдавшего документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают  наличие  усоискателя лицензии  на  праве  собственности  или  на  ином  законномосновании необходимых для осуществления фармацевтической  деятельностипомещений, соответствующих установленным требованиям, права на которыезарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимоеимущество и сделок с  ним  (за  исключением  медицинских  организаций,обособленных подразделений медицинских организаций); (В       редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         -  реквизиты  документов  (наименование  органа    (организации),выдавшего  документ,  дата,  номер),  которые  подтверждают    наличиесанитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии   помещенийтребованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   вустановленном порядке; (В     редакции    Постановления    ГубернатораВладимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
         2)  копии    учредительных    документов    юридического    лица,засвидетельствованные в нотариальном порядке;
         3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензиина праве собственности или на ином законном основании необходимых  дляосуществления фармацевтической деятельности оборудования и  помещений,соответствующих  установленным  требованиям,  права  на  которые    незарегистрированы в Едином государственном реестре прав  на  недвижимоеимущество и сделок с  ним  (за  исключением  медицинских  организаций,обособленных подразделений медицинских организаций); (В       редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         4)  копии  документов  о  высшем  или  среднем   фармацевтическомобразовании  и  сертификатов  специалистов   -    для    осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения (за исключением обособленных подразделениймедицинских организаций); (В    редакции   Постановления   ГубернатораВладимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
         5) копии документов о дополнительном профессиональном образованиив части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинскогоприменения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности- для осуществления фармацевтической деятельности  в  сфере  обращениялекарственных  средств  для  медицинского  применения  в  обособленныхподразделениях медицинских организаций; (В    редакции   ПостановленияГубернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
         6)  копии  документов  или  заверенные  в  установленном  порядкевыписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажаработы по специальности у  руководителя  организации,  индивидуальногопредпринимателя; (В  редакции  Постановления  Губернатора Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
         7)  опись  прилагаемых  документов   по    форме,    утвержденнойдепартаментом. (В   редакции  Постановления  Губернатора  Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
         В заявлении о предоставлении лицензии соискатель  лицензии  можетуказать просьбу о направлении ему в электронной  форме  информации  повопросам лицензирования. (В    редакции    Постановления   ГубернатораВладимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
  
  
       2.7.  Сведения, предусмотренные абзацем 7 подпункта 1) пункта 2.6Регламента,  находятся  в  распоряжении  департамента  и заявителем непредставляются. (В  редакции  Постановления  Губернатора  Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
  
         Сведения  о  наличии у соискателя лицензии на праве собственностиили   на   ином   законном  основании  необходимых  для  осуществленияфармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленнымтребованиям,    права    на    которые   зарегистрированы   в   Единомгосударственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, атакже  сведения  о  наличии санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии  помещений  требованиям  санитарных  правил запрашиваютсядепартаментом  в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления идокументов  в уполномоченных государственных органах путем направлениямежведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (Вредакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    областиот 28.06.2013 г. N 757)
  
  
       2.8.  Соискатель  лицензии,  лицензиат и лицо, заинтересованное вполучении   сведений  о  лицензировании  (далее  -  заявители),  могутнаправлять   в   департамент   заявления  о  предоставлении  лицензии,дубликата   и   (или)   копии   лицензии,  переоформлении  лицензии  иприлагаемые к заявлениям документы, а также заявления о предоставлениисведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании (далее -документы  заявителя о лицензировании) в форме электронных документов,подписанных   электронной   подписью   в  соответствии  с  действующимзаконодательством. (В  редакции Постановления Губернатора Владимирскойобласти от 12.09.2012 г. N 1023)
  
         Департамент при получении документов заявителя о лицензировании вформе электронных документов по результатам их рассмотрения и принятиясоответствующего решения направляет заявителю копию описи с отметкой одате  их  приема,  уведомление о необходимости устранения выявленных взаявлении   и   прилагаемых   к  нему  документах  нарушений  и  (или)предоставлении   недостающих   документов,  прилагаемых  к  заявлению,лицензию или уведомление об отказе в предоставлении или переоформлениилицензии,   продлении  срока  ее  действия,  дубликат  и  (или)  копиюлицензии, копии актов лицензирующего органа о принятых решениях и иныедокументы  по  вопросам лицензирования в форме электронных документов
  
  .(В   редакции   Постановления   Губернатора  Владимирской  области  от12.09.2012 г. N 1023)
  
         Заявители,    департамент    и    участники     межведомственноговзаимодействия (далее - участники информационного обмена  документами)осуществляют обмен документами  по  вопросам  лицензирования  в  формеэлектронных        документов          с                использованиеминформационнотелекоммуникационных    сетей    общего      пользования,федеральной  государственной  информационной  системы  "Единый  порталгосударственных и муниципальных  услуг  (функций)",  иных  федеральныхгосударственных    информационных    систем,    региональных    системмежведомственного электронного взаимодействия, а также  информационныхсистем участников межведомственного взаимодействия. (В        редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
         При  обмене  документами  по  вопросам  лицензирования  в   формеэлектронных документов участники  информационного  обмена  документамииспользуют  электронную  подпись  в  соответствии    с    требованиямизаконодательства Российской Федерации. (В    редакции    ПостановленияГубернатора Владимирской области от 12.09.2012 г. N 1023)
  
  
       2.9. При предоставлении  государственной  услуги  департамент  невправе требовать от заявителя:
       -  представления  документов  и  информации  или    осуществлениядействий, представление или  осуществление  которых  не  предусмотренонормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие  всвязи с предоставлением государственной услуги;
       - представления документов  и  информации,  которые  находятся  враспоряжении  департамента,  иных  государственных  органов,   органовместного самоуправления либо подведомственных государственным  органамили  органам  местного  самоуправления  организаций,  участвующих    впредоставлении государственной услуги, в соответствии  с  нормативнымиправовыми актами Российской Федерации, нормативными  правовыми  актамиВладимирской области. Заявитель вправе представить указанные документыи информацию в департамент по собственной инициативе;
       - осуществления действий, в том числе  согласований,  необходимыхдля получения государственной услуги и связанных с обращением  в  иныегосударственные органы, органы местного самоуправления, организации.
       2.10. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии является:
       1) наличие в  представленных  соискателем  лицензии  заявлении  опредоставлении  лицензии  и  (или)  прилагаемых  к  нему    документахнедостоверной или искаженной информации;
       2)  установленное  в  ходе  проверки  несоответствие   соискателялицензии лицензионным требованиям.
       2.11. За  предоставление  лицензии,  выдачу  дубликата  лицензии,переоформление лицензии взимается государственная пошлина в размерах ипорядке, которые установлены законодательством Российской Федерации  оналогах и сборах.
       2.12. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления идокументов,  необходимых  для  получения государственной услуги, и приполучении  результата  предоставления  государственной  услуги - до 15минут. (В  редакции  Постановления  Губернатора  Владимирской  областиот 21.03.2014 г. N 246)
       2.13.  Срок  регистрации  запроса  заявителя  о    предоставлениигосударственной услуги - не более 1 часа.
       2.14.  Требования  к  помещениям,  в   которых    предоставляетсягосударственная услуга.
       2.14.1.  На  здании   департамента    должна    быть    размещенаинформационная  табличка   (вывеска),    содержащая    информацию    онаименовании департамента, месте нахождения, режиме работы.
       2.14.2.    Рабочие    кабинеты    специалистов      департамента,предоставляющих государственную услугу, оборудуются телефоном, факсом,копировальным аппаратом, компьютерами  и  иной  оргтехникой,  рабочимистолами и стульями для посетителей, а также информационными табличкамис указаниями номера кабинета.
       2.14.3.  Места  ожидания  в  очереди,  места  приема   заявителейоборудуются столами и стульями.  Количество мест ожидания определяетсяисходя из фактической нагрузки и  возможностей  для  их  размещения  вздании.
       2.14.4.   Помещения    для    приема    заявителей    оборудуютсяпротивопожарной  системой  и  средствами    пожаротушения,    системойоповещения о возникновении чрезвычайной  ситуации.  Вход  и  выход  изпомещений оборудуются соответствующими указателями.
       2.15.  Показатели  доступности    и    качества    предоставлениягосударственной услуги:
       - информированность соискателей лицензии (лицензиатов) о правилахи порядке предоставления государственной услуги;
       - комфортность ожидания предоставления услуги;
       - комфортность получения услуги;
       - отношения должностных лиц и специалистов к соискателям лицензии(лицензиатам);
       - доступность оказываемой услуги;
       - время, затраченное на получение конечного результата  полученияуслуги;
       - уровень кадрового обеспечения предоставления услуги;
       - количество выявленных нарушений при предоставлении услуги;
       - число поступивших жалоб на предоставление услуги.
       2.16.  Особенности  предоставления  государственной   услуги    вэлектронной форме.
       2.16.1. Информация о государственной услуге размещается в Сводномреестре государственных и муниципальных  услуг  и  на  Едином  порталегосударственных и муниципальных услуг (http://www.gosuslugi.ru/).
       2.16.2. Формы заявлений доступны для копирования и  заполнения  вэлектронном виде на Едином  портале  государственных  и  муниципальныхуслуг.
       2.16.3. Заявители вправе  представлять  документы  в  электронномвиде с использованием Единого портала государственных и  муниципальныхуслуг.
       2.16.4.  Заявители   вправе    осуществлять    мониторинг    ходапредоставления    государственной    услуги    на    Едином    порталегосударственных и муниципальных услуг.
   III. Состав, последовательность и сроки выполнения административныхпроцедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенностей
         выполнения административных процедур в электронной форме
       3.1.  При  предоставлении  государственной  услуги    департаментосуществляет следующие административные процедуры:
       - предоставление лицензии;
       - формирование и ведение лицензионного дела;
       - выдача дубликата лицензии и копии лицензии;
       - переоформление лицензии;
       - организация и осуществление лицензионного контроля;
       - приостановление, возобновление, прекращение действия лицензии ианнулирование лицензии;
       -  формирование   государственного    информационного    ресурса,формирование и ведение реестра лицензий, предоставление информации  повопросам лицензирования.
       Блок-схема предоставления  государственной  услуги  приводится  вприложении к Регламенту.
       3.2. Административная процедура "Предоставление лицензии".
       3.2.1. Основанием для начала административной процедуры  являетсяпоступление  в  департамент  от  соискателя  лицензии   заявления    идокументов в соответствии с пунктом 2.6 Регламента.
       3.2.2. В срок, не превышающий  45  рабочих  дней  со  дня  приемазаявления  о  предоставлении  лицензии  и   документов,    департаментосуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанныхзаявлении и документах сведений, в  том  числе  проверку  соответствиясоискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленномпунктом 3.6 Регламента, и принимает решение о предоставлении  лицензииили об отказе в ее предоставлении.
       3.2.3. Заявление и документы принимаются департаментом по  описи,форма которой устанавливается департаментом.  Копия описи с отметкой одате приема указанных заявления и документов в день  приема  вручаетсясоискателю  лицензии  или  направляется    ему    заказным    почтовымотправлением с уведомлением о вручении.
       3.2.4.  Начальник  отдела,  в  течение  1  рабочего  дня  с  датыпоступления  документов,  назначает  из  числа   сотрудников    отделаответственного исполнителя по рассмотрению документов,  представленныхдля  получения  лицензии.  Фамилия,  имя  и  отчество   ответственногоисполнителя,  его  место  работы  и  телефон  должны  быть    сообщенысоискателю лицензии по его письменному или устному обращению.
       3.2.5. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с  датысвоего назначения осуществляет  проверку  заявления  и  документов  насоответствие установленным требованиям.
       3.2.6.   В  случае,  если  заявление  о  предоставлении  лицензииоформлено  с  нарушением  требований,  предусмотренных  подпунктом  1)пункта 2.6 Регламента, и (или) документы, указанные в подпунктах 2)-7)пункта  2.6  Регламента,  представлены не в полном объеме, в течение 3рабочих  дней  со  дня  приема  заявления  о  предоставлении  лицензииответственный  исполнитель  вручает соискателю лицензии уведомление поформе,  утвержденной  департаментом,  о необходимости устранения в 30-дневный  срок  выявленных  нарушений и (или) представления документов,которые   отсутствуют,   или  направляет  такое  уведомление  заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении. (В           редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
       3.2.7. В течение 3 рабочих дней со дня  представления  надлежащимобразом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и  в  полномобъеме  документов,  которые  представлены  соискателем  лицензии    всоответствии  с  пунктом  3.2.6.  Регламента,  департамент   принимаетрешение о рассмотрении этого заявления и документов, или, в случае  ихнесоответствия пункту 2.6. Регламента, о возврате  этого  заявления  идокументов с мотивированным обоснованием причин возврата.
       3.2.8.  В  случаях,  предусмотренных  пунктами  3.2.6  и    3.2.7Регламента,  срок  принятия  департаментом  решения  о  предоставлениилицензии  или  об  отказе  в  ее  предоставлении  исчисляется  со  дняпоступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления  опредоставлении лицензии и в полном объеме документов,  соответствующихустановленным требованиям.
       В случае непредставления соискателем лицензии в  30-дневный  срокнадлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии  и(или) в полном объеме документов,  ранее  представленное  заявление  опредоставлении  лицензии  и  документы  подлежат  возврату  соискателюлицензии.
       3.2.9. В случае,  если  в  заявлении  о  предоставлении  лицензииуказывается  на  необходимость  предоставления  лицензии    в    формеэлектронного документа, департамент направляет соискателю  лицензии  вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, копиюописи с отметкой о дате приема указанного заявления и  документов  илиуведомления о необходимости устранения выявленных  нарушений  и  (или)представление документов, которые отсутствуют.
       3.2.10. В отношении соискателя лицензии, представившего заявлениео  предоставлении  лицензии,  департаментом  проводятся  документарныепроверки и внеплановые выездные проверки в соответствии с пунктом  3.6Регламента.
       3.2.11. Решение о предоставлении лицензии  или  об  отказе  в  еепредоставлении оформляется приказом департамента.
       3.2.12. В случае принятия департаментом решения о  предоставлениилицензии она оформляется одновременно с приказом.
       Приказ  о  предоставлении  лицензии  и   лицензия    одновременноподписываются  директором  департамента  и  регистрируются  в  реестрелицензий.
       В течение 3 рабочих  дней  после  дня  подписания  и  регистрациилицензии департаментом она вручается лицензиату или  направляется  емузаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
       3.2.13. В случае принятия  решения  об  отказе  в  предоставлениилицензии департамент вручает в течение 3 рабочих дней со дня  принятиярешения соискателю  лицензии  или  направляет  ему  заказным  почтовымотправлением  с  уведомлением  о  вручении  уведомление  об  отказе  впредоставлении  лицензии  по  форме,  установленной  департаментом,  смотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой  на  конкретныеположения нормативных правовых актов  и  иных  документов,  являющихсяоснованием  такого  отказа,  или,  если  причиной   отказа    являетсяустановленное  в  ходе  проверки  несоответствие  соискателя  лицензиилицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
       3.2.14. В случае, если  в  заявлении  о  предоставлении  лицензииуказывается  на  необходимость  предоставления  лицензии    в    формеэлектронного  документа,   департаментом    направляется    в    формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью,  лицензиатулицензия  или  соискателю  лицензии   уведомление    об    отказе    впредоставлении лицензии.
       3.2.15. Решение департамента об отказе в предоставлении  лицензииили  бездействие  департамента  может  быть  обжаловано    соискателемлицензии  в  порядке,  установленном   законодательством    РоссийскойФедерации.
       3.2.16. В приказ  департамента  о  предоставлении  лицензии  и  влицензию включаются следующие сведения:
       1) наименование департамента;
       2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,  втом числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  формаюридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    местосуществления  лицензируемого  вида   деятельности,    государственныйрегистрационный номер записи о создании юридического лица;
       3)  фамилия,  имя  и  (в  случае,    если    имеется)    отчествоиндивидуального предпринимателя, наименование и  реквизиты  документа,удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса  местосуществления  лицензируемого  вида   деятельности,    государственныйрегистрационный  номер   записи    о    государственной    регистрациииндивидуального предпринимателя;
       4) идентификационный номер налогоплательщика;
       5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых  работ,оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
       6) номер и дата регистрации лицензии;
       7) номер и дата приказа департамента о  предоставлении  лицензии.
       Лицензии оформляются на бланках, являющихся  документами  строгойотчетности и защищенной от  подделок  полиграфической  продукцией,  поформе,  утвержденной  Правительством  Российской  Федерации   (типовойформе).
       3.2.17. В случае,  предусмотренном  пунктом  3.2.14.  Регламента,лицензия  направляется  лицензиату  в  форме  электронного  документа,подписанного электронной подписью.
       3.2.18.  В  приказе  департамента  об  отказе  в   предоставлениилицензии  указываются  сведения,  предусмотренные  подпунктами   1)-5)пункта 3.2.16. Регламента, и мотивированное обоснование причин  отказав предоставлении лицензии.
       3.2.19. Лицензия на осуществление  фармацевтической  деятельностидействует бессрочно.
       Юридическое лицо или индивидуальный  предприниматель,  получившиелицензию, вправе осуществлять деятельность, на  которую  предоставленалицензия, на всей территории Российской Федерации со  дня,  следующегоза днем принятия решения о предоставлении лицензии.
       Днем принятия решения о  предоставлении  лицензии  является  деньодновременно осуществляемых внесения записи о предоставлении  лицензиив реестр  лицензий,  присвоения  лицензии  регистрационного  номера  ирегистрации приказа департамента о предоставлении лицензии.
       Фармацевтическая деятельность, на осуществление которой  лицензияпредоставлена  лицензирующим  органом  другого  субъекта    РоссийскойФедерации, может осуществляться на территории Владимирской области приусловии предварительного уведомления в  письменной  форме  лицензиатомдепартамента о таком намерении.
       В уведомлении указываются следующие сведения:
       - полное и (в случае, если имеется) сокращенное  наименование,  втом числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  формаюридического  лица,  адрес  его  места   нахождения,    адреса    местосуществления  лицензируемого  вида  деятельности,  который    намереносуществлять лицензиат, а также номера телефонов  и  (в  случае,  еслиимеется) адреса электронной почты юридического лица;
       -  фамилия,  имя  и  (в   случае,    если    имеется)    отчествоиндивидуального предпринимателя, адрес его  места  жительства,  адресамест осуществления лицензируемого вида деятельности,  который  намереносуществлять  лицензиат,  данные  документа,    удостоверяющего    еголичность, а также номера телефонов и (в случае, если  имеется)  адресаэлектронной почты индивидуального предпринимателя;
       -  лицензируемый  вид  деятельности,  который  лицензиат  намереносуществлять, с  указанием  выполняемых  работ  и  оказываемых  услуг,составляющих лицензируемый вид деятельности;
       - сведения, подтверждающие соответствие  лицензиата  лицензионнымтребованиям,  при  выполнении  работ,  оказании  услуг,   составляющихлицензируемый вид деятельности, который лицензиат намерен осуществлятьпо  новому  адресу,  в  соответствии  с  пунктами  3.5.7.  и    3.5.9.Регламента;
       - дата предполагаемого начала осуществления  лицензируемого  видадеятельности на территории Владимирской области.
       К  уведомлению  прилагаются  оригинал  лицензии,   заявление    опереоформлении  лицензии  по  форме,  утвержденной  департаментом,   идокумент,  подтверждающий   уплату    государственной    пошлины    запереоформление лицензии.
       Уведомление и прилагаемые к нему документы в день  поступления  вдепартамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о  дате  ихприема направляется (вручается) лицензиату.
       Департамент  переоформляет  лицензию  в  порядке,   установленномпунктом 3.5. Регламента, и вносит изменения в реестр лицензий.
       3.2.20.  Результатом    административной    процедуры    являетсяпредоставление лицензии или мотивированный отказ в ее предоставлении.
       3.3.  Административная  процедура   "Формирование    и    ведениелицензионного дела".
       3.3.1. Ответственным исполнителем, назначенным начальником отделаиз числа его сотрудников,  формируется  и  ведется  лицензионное  делосоискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующиедокументы:
       1)  заявление  соискателя  лицензии  о  предоставлении  лицензии,заявление  лицензиата  и  прилагаемые  к  соответствующему   заявлениюдокументы;
       2) приказы департамента о предоставлении лицензии,  об  отказе  впредоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении,возобновлении и прекращении действия лицензии;
       3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
       4)  приказы  департамента  о  назначении   проверок    соискателялицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об  устранениивыявленных  нарушений  лицензионных    требований,    протоколов    обадминистративных  правонарушениях,    постановлений    о    назначенииадминистративных  наказаний  и  других,  связанных  с   осуществлениемлицензионного контроля, документов;
       5) выписки из решений суда  об  административном  приостановлениидеятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
       6)  копии  уведомлений  и  других,  связанных  с   осуществлениемлицензирования, документов.
       Формирование  и  хранение  лицензионного   дела    осуществляетсядепартаментом в соответствии с законодательством Российской Федерации.
       3.3.2.  В  случае,  если взаимодействие департамента и соискателялицензии    или    лицензиата    осуществлялось    с    использованиеминформационнотелекоммуникационных  сетей  общего  пользования,  в  томчисле   единого   портала   государственных   и  муниципальных  услуг,лицензионное  дело  формируется  департаментом  в  форме  электронногодокумента,   подписанного   электронной   подписью  в  соответствии  сФедеральным законом от 06.04.2011 года N 63-ФЗ. (В            редакцииПостановления         Губернатора         Владимирской         областиот 12.09.2012 г. N 1023)
       3.3.3.   Результатом    административной    процедуры    являетсяформирование и ведение лицензионного дела.
       3.4. Административная  процедура  "Выдача  дубликата  лицензии  икопии лицензии".
       3.4.1. В случае утраты лицензии или  ее  порчи  лицензиат  вправеобратиться в  департамент  с  заявлением  о  предоставлении  дубликаталицензии  по  форме,  утвержденной  департаментом,    с    приложениемдокумента,  подтверждающего  уплату   государственной    пошлины    запредоставление такого дубликата.
       В случае порчи лицензии к заявлению  о  предоставлении  дубликаталицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
       3.4.2. Лицензиат имеет право на получение от  департамента  копиилицензии на основании заявления по форме, утвержденной департаментом.
       3.4.3.  Заявление  о  выдаче  дубликата  или    копии    лицензиирегистрируется в день поступления в департамент.
       Контроль  ведения  учета  поступивших  заявлений  и    документовосуществляет начальник отдела.
       3.4.4.  Начальник  отдела  в  течение  1  рабочего  дня  с   датыпоступления соответствующего заявления назначает из числа  сотрудниковотдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.  Фамилия,имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон  должныбыть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.
       3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня с  датыназначения:
       - оформляет дубликат лицензии  на  бланке  лицензии  с  пометками"дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим", подписываетего у директора департамента и вручает такой дубликат  лицензиату  илинаправляет  его  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением   овручении;
       - оформляет копию лицензии, заверяет ее директором департамента ивручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением суведомлением о вручении;
       - вносит номер и дату выдачи дубликата в реестр лицензий;
       - формирует документы для внесения в лицензионное дело.
       3.4.6. Лицензиат  вправе  направить  в  департамент  заявление  опредоставлении  дубликата  лицензии  или  копии  лицензии   в    формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью.
       3.4.7. В случае, если  в  заявлении  о  предоставлении  дубликаталицензии  или  копии    лицензии    указывается    на    необходимостьпредоставления  дубликата  лицензии  или  копии  лицензии   в    формеэлектронного документа,  департамент  направляет  лицензиату  дубликатлицензии  или  копию  лицензии  в  форме    электронного    документа,подписанного электронной подписью.
       3.4.8.   Результатом    административной    процедуры    являетсяпредоставление  дубликата  лицензии,  копии  лицензии    и    внесениесоответствующих сведений в реестр лицензий.
       3.5. Административная процедура "Переоформление лицензии".
       3.5.1. Лицензия подлежит переоформлению в  случаях  реорганизацииюридического лица в форме преобразования, изменения его  наименования,адреса места нахождения; изменения места жительства, имени, фамилии  и(в случае, если  имеется)  отчества  индивидуального  предпринимателя,реквизитов документа, удостоверяющего его личность; изменения  адресовмест    осуществления    юридическим    лицом    или    индивидуальнымпредпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемыхработ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
       3.5.2. До  переоформления  лицензии  в  случаях,  предусмотренныхпунктом 3.5.1. Регламента, лицензиат вправе осуществлять лицензируемыйвид деятельности, за  исключением  его  осуществления  по  адресу,  неуказанному в лицензии, или по истечении срока,  определенного  пунктом3.5.5.  Регламента,  и  (или)  выполнения  работ,   оказания    услуг,составляющих  лицензируемый  вид  деятельности,  но  не  указанных   влицензии.
       3.5.3. Для переоформления лицензии лицензиат,  его  правопреемникили иное  предусмотренное  федеральным  законом  лицо  представляет  вдепартамент  либо  направляет  заказным  почтовым    отправлением    суведомлением о вручении:
       - заявление о  переоформлении  лицензии  по  форме,  утвержденнойдепартаментом;
       - оригинал действующей лицензии;
       - документ,  подтверждающий  уплату  государственной  пошлины  запереоформление лицензии.
       3.5.4. Заявление о переоформлении лицензии может быть  направленов департамент в форме электронного документа, подписанного электроннойподписью.
       3.5.5.  В  случае  реорганизации  юридического  лица   в    формепреобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новыесведения  о  лицензиате  или  его   правопреемнике,    предусмотренныеподпунктом  1)  пункта  2.6.  Регламента,    и    данные    документа,подтверждающего  факт  внесения  соответствующих  изменений  в  Единыйгосударственный реестр юридических лиц.
       Заявление о переоформлении лицензии и документы представляются  вдепартамент не позднее чем через  15  рабочих  дней  со  дня  внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридическихлиц.
       3.5.6. В случае реорганизации юридических  лиц  в  форме  слиянияпереоформление лицензии допускается в порядке,  установленном  пунктом3.5.3. Регламента, только при условии наличия у каждого участвующего вслиянии  юридического  лица  на  дату   государственной    регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тотже вид деятельности.
       3.5.7. При намерении лицензиата  осуществлять  лицензируемый  виддеятельности по  адресу  места  его  осуществления,  не  указанному  влицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адреси  сведения,  подтверждающие  соответствие  лицензиата    лицензионнымтребованиям при  осуществлении  лицензируемого  вида  деятельности  поэтому адресу, а именно:
       - сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтическойдеятельности;
       - копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на  правесобственности  или  на  ином  законном  основании   необходимых    дляосуществления  фармацевтической  деятельности  по  указанному   новомуадресу  оборудования  и  помещений,   соответствующих    установленнымтребованиям,  права  на  которые  не   зарегистрированы    в    Единомгосударственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (вслучае  если  такие  права  зарегистрированы  в  указанном  реестре  -сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских  организаций,обособленных подразделений медицинских организаций);
       - сведения  о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтическогообразования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренныхосуществлять  фармацевтическую  деятельность   в    сфере    обращениялекарственных средств для медицинского применения по указанному новомуадресу  (за  исключением  обособленных    подразделений    медицинскихорганизаций);
       -  сведения  о    наличии    дополнительного    профессиональногообразования в части розничной торговли лекарственными препаратами  длямедицинского применения и о наличии права на осуществление медицинскойдеятельности    -    для    работников,    намеренных     осуществлятьфармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения в обособленных подразделениях  медицинскихорганизаций по указанному новому адресу;
       - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического  заключения  осоответствии  помещений  по  указанному  новому  адресу    требованиямсанитарных  правил   (за    исключением    медицинских    организаций,обособленных  подразделений  медицинских  организаций),  выданного   вустановленном порядке.
       Сведения  о  помещениях,  предусмотренные абзацем 3 (случае, еслиправа  на  помещения зарегистрированы в Едином государственном реестреправ   на   недвижимое   имущество   и  сделок  с  ним),  и  сведения,предусмотренные    абзацем    6   настоящего   пункта,   запрашиваютсядепартаментом  в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления идокументов  в уполномоченных государственных органах путем направлениямежведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (Вредакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    областиот 28.06.2013 г. N 757)
       3.5.8. В случае прекращения деятельности  по  одному  адресу  илинескольким адресам мест ее  осуществления,  указанным  в  лицензии,  взаявлении о переоформлении лицензии  указываются  адреса,  по  которымпрекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.
       3.5.9. При намерении лицензиата внести изменения  в  указанный  влицензии перечень выполняемых работ, оказываемых  услуг,  составляющихлицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензииуказываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат  намеренвыполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение,  оказаниекоторых лицензиатом прекращаются.
       При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать  новыеуслуги, составляющие лицензируемый вид  деятельности,  в  заявлении  опереоформлении лицензии  также  указываются  сведения,  подтверждающиесоответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данныхработ, оказании данных услуг в сфере обращения  лекарственных  средствдля медицинского применения (за  исключением  перевозки  лекарственныхсредств), а именно:
       - сведения о  составляющих  фармацевтическую  деятельность  новыхработах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
       - сведения  о  наличии  высшего  или  среднего  фармацевтическогообразования и сертификатов специалистов - для  работников,  намеренныхвыполнять  (осуществлять)  новые  работы  (услуги),  за    исключениемобособленных подразделений медицинских организаций;
       - сведения о наличии необходимого оборудования,  соответствующегоустановленным  требованиям,  а  также    санитарно-эпидемиологическогозаключения о соответствии помещений,  предназначенных  для  выполнения(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (заисключением  медицинских  организаций,   обособленных    подразделениймедицинских организаций), выданного в установленном порядке.
       Сведения  о  наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения осоответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления)новых  работ  (услуг),  требованиям санитарных правил, предусмотренныеабзацем  5  настоящего пункта, запрашиваются департаментом в течение 3рабочих   дней   со   дня   поступления   заявления   и  документов  вуполномоченных     государственных     органах    путем    направлениямежведомственного запроса, оформленного в установленном порядке.    (Вредакции     Постановления     Губернатора     Владимирской    областиот 28.06.2013 г. N 757)
       3.5.10. В случае изменения  наименования  юридического  лица  илиместа его нахождения, а также в  случае  изменения  места  жительства,фамилии, имени и (в случае,  если  имеется)  отчества  индивидуальногопредпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, взаявлении о  переоформлении  лицензии  указываются  новые  сведения  олицензиате  и  данные  документа,  подтверждающего    факт    внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестр  юридическихлиц (для лицензиата - юридического  лица),  в  Единый  государственныйреестр   индивидуальных    предпринимателей    (для    лицензиата    -индивидуального предпринимателя).
       3.5.11.  Заявление  о  переоформлении  лицензии    и    документыпринимаются департаментом по описи, копия которой с  отметкой  о  датеприема указанных  заявления  и  документов  в  день  приема  вручаетсялицензиату или  направляется  ему  заказным  почтовым  отправлением  суведомлением о вручении.
       3.5.12. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отделаиз числа его сотрудников, осуществляет проверку заявления и документовна соответствие установленным требованиям.
       В случае, если заявление о переоформлении  лицензии  оформлено  снарушением установленных требований, и (или) документы представлены нев полном объеме, в течение 3 рабочих  дней  со  дня  приема  указанныхзаявления и документов ответственный  исполнитель  вручает  лицензиатууведомление по  форме,  утвержденной  департаментом,  о  необходимостиустранения  в  30-дневный  срок  выявленных    нарушений    и    (или)представления документов, которые отсутствуют,  или  направляет  такоеуведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
       3.5.13. В случае, если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензииуказывается на  необходимость  получения  переоформленной  лицензии  вформе электронного  документа,  департамент  направляет  лицензиату  вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, копииописи указанного заявления и документов с отметкой о  дате  их  приемаили  уведомление  о  необходимости  устранения  в   30-дневный    сроквыявленных  нарушений  и  (или)  представления  документов,    которыеотсутствуют.
       3.5.14. В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатомнадлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии  ив полном объеме документов в соответствии с пунктом 3.5.12. Регламентадепартамент  принимает  решение  о  рассмотрении  этого  заявления   идокументов или, в случае их несоответствия пунктам  3.5.3.,  3.5.7.  и(или) 3.5.9. Регламента, о возврате этого  заявления  и  документов  смотивированным обоснованием причин возврата.
       В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащимобразом оформленного заявления о переоформлении  лицензии  и  (или)  вполном  объеме  документов   ранее    представленное    заявление    опереоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
       3.5.15. В случаях, предусмотренных  пунктами  3.5.12.  и  3.5.14.Регламента,  срок  принятия  департаментом  решения  о  переоформлениилицензии  или  об  отказе  в  ее  переоформлении  исчисляется  со  дняпоступления в департамент надлежащим образом оформленного заявления  опереоформлении лицензии и в полном объеме документов.
       3.5.16. В срок, не превышающий 10  рабочих  дней  со  дня  приемазаявления  о  переоформлении  лицензии  и  документов,   ответственныйисполнитель  осуществляет  их  рассмотрение  с  учетом   сведений    олицензиате, имеющихся  в  его  лицензионном  деле,  а  также  проверкудостоверности содержащихся в указанном заявлении  и  документах  новыхсведений в порядке, установленном пунктом 3.6. Регламента.
       3.5.17.  Переоформление  лицензии  в  случаях,    предусмотренныхпунктами 3.5.7.  и  3.5.9.  Регламента,  осуществляется  департаментомпосле проведения  в  установленном  пунктом  3.6.  Регламента  порядкепроверки  соответствия  лицензиата  лицензионным    требованиям    привыполнении  новых  работ,  оказании    новых    услуг,    составляющихлицензируемый  вид  деятельности,   и    (или)    при    осуществлениилицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, неуказанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней  со  дняприема заявления о переоформлении лицензии и документов.
       3.5.18.  В  сроки,  установленные  пунктами  3.5.16.  и   3.5.17.Регламента,  департамент  на  основании    результатов    рассмотренияпредставленных  заявления  о  переоформлении  лицензии  и   документовпринимает решение  о  переоформлении  лицензии  или  об  отказе  в  еепереоформлении в порядке, установленном  пунктами  3.2.11.  -  3.2.13.Регламента.
       3.5.19.  Отказ  в  переоформлении  лицензии  осуществляется    пооснованиям, указанным в пункте 2.10. Регламента.
       3.5.20. В случае, если  в  заявлении  о  переоформлении  лицензииуказывается на  необходимость  получения  переоформленной  лицензии  вформе электронного  документа,  департамент  направляет  лицензиату  вформе  электронного  документа,  подписанного  электронной   подписью,переоформленную лицензию или уведомление об  отказе  в  переоформлениилицензии.
       3.5.21.  Результатом    административной    процедуры    являетсяпереоформление лицензии или мотивированный отказ в ее переоформлении.
       3.6.  Административная  процедура  "Организация  и  осуществлениелицензионного контроля".
       3.6.1. Лицензионный  контроль  организуется  и  осуществляется  всоответствии с Федеральным законом от 26.12.2008  N  294-ФЗ  с  учетомособенностей  организации  и  проведения    проверок,    установленныхРегламентом.
       3.6.2. В отношении соискателя лицензии, представившего  заявлениео предоставлении лицензии, или лицензиата, представившего заявление  опереоформлении  лицензии,  департаментом   проводятся    документарныепроверки  и  внеплановые  выездные  проверки  без    согласования    вустановленном порядке с органом прокуратуры.
       3.6.3.  Соискатель  лицензии  должен  соответствовать   следующимлицензионным требованиям:
       1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему  на  правесобственности  или  на  ином  законном  основании,  необходимых    длявыполнения  работ  (услуг),  которые    составляют    фармацевтическуюдеятельность,   соответствующих    установленным    требованиям    (заисключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделениймедицинских организаций);
       2)  наличие  у  медицинской  организации  -  соискателя  лицензиилицензии на осуществление медицинской деятельности;
       3) наличие у руководителя организации (за исключением медицинскихорганизаций),  деятельность  которого  непосредственно    связана    срозничной  торговлей  лекарственными   препаратами,    их    отпуском,хранением,  перевозкой  и   изготовлением    -    для    осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения - высшего фармацевтического образования  истажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет   либо    среднегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее5 лет, сертификата специалиста;
       4) наличие у индивидуального предпринимателя - для  осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения - высшего фармацевтического образования  истажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет    или    среднегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее5 лет, сертификата специалиста;
       5) наличие у соискателя лицензии работников,  заключивших  с  нимтрудовые договоры,  деятельность  которых  непосредственно  связана  срозничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранениеми изготовлением, имеющих:
       -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфереобращения  лекарственных  средств  для  медицинского  применения   (заисключением  обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -высшее  или  среднее    фармацевтическое    образование,    сертификатспециалиста;
       -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфереобращения  лекарственных  средств  для  медицинского   применения    вобособленных подразделениях медицинских организаций  -  дополнительноепрофессиональное образование в части розничной торговли лекарственнымипрепаратами  для  медицинского  применения  при  наличии   права    наосуществление медицинской деятельности.
       3.6.4. Лицензиат для осуществления фармацевтической  деятельностидолжен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
       1) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему  на  правесобственности  или  на  ином  законном  основании,  необходимых    длявыполнения  работ  (услуг),  которые    составляют    фармацевтическуюдеятельность,   соответствующих    установленным    требованиям    (заисключением  медицинских  организаций  и  обособленных   подразделениймедицинских организаций);
       2) наличие у медицинской организации  -  лицензиата  лицензии  наосуществление медицинской деятельности;
       3)  соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  розничную  торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения:
       -  аптечными  организациями,  индивидуальными  предпринимателями,имеющими  лицензию  на  осуществление фармацевтической деятельности, -правил  отпуска  лекарственных  препаратов для медицинского примененияаптечными  организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющимилицензию   на   осуществление  фармацевтической  деятельности,  правилотпуска     наркотических     средств    и    психотропных    веществ,зарегистрированных  в качестве лекарственных препаратов, лекарственныхпрепаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,правил  регистрации  операций,  связанных  с  обращением лекарственныхсредств   для   медицинского   применения,   включенных   в   переченьлекарственных   средств   для   медицинского   применения,  подлежащихпредметно-количественному   учету,   в   специальных   журналах  учетаопераций,   связанных   с   обращением   лекарственных   средств   длямедицинского   применения,   правил  ведения  и  хранения  специальныхжурналов  учета операций, связанных с обращением лекарственных средствдля медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федеральногозакона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельныхразмеров    розничных   надбавок   к   фактическим   отпускным   ценампроизводителей  на  лекарственные  препараты,  включенные  в  переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (В редакцииПостановления Губернатора Владимирской области от 28.06.2013 г. N 757)
       -  медицинскими  организациями,  обособленными    подразделениямимедицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов  длямедицинского применения  медицинскими  организациями  и  обособленнымиподразделениями медицинских организаций;
       4)   соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    изготовлениелекарственных  препаратов  для  медицинского  применения,  -    правилизготовления  и  отпуска  лекарственных  препаратов  для  медицинскогоприменения;
       5)  соблюдение  требований  статьи  57  Федерального  закона  "Обобращении лекарственных средств";
       6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение  лекарственныхсредств для медицинского применения, - правил  хранения  лекарственныхсредств для медицинского применения;
       7) наличие  у  руководителя  организации,  деятельность  которогонепосредственно  связана  с   розничной    торговлей    лекарственнымипрепаратами, их отпуском, хранением, перевозкой  и  изготовлением  (заисключением   медицинских    организаций)    -    для    осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения - высшего фармацевтического образования  истажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет   либо    среднегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее5 лет, сертификата специалиста;
       8) наличие у индивидуального  предпринимателя  для  осуществленияфармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных  средствдля медицинского применения - высшего фармацевтического образования  истажа  работы  по  специальности  не  менее  3  лет    или    среднегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее5 лет, сертификата специалиста;
       9) наличие у лицензиата работников, заключивших  с  ним  трудовыедоговоры, деятельность которых  непосредственно  связана  с  розничнойторговлей  лекарственными  препаратами,  их  отпуском,  хранением    иизготовлением, имеющих:
       -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфереобращения  лекарственных  средств  для  медицинского  применения   (заисключением  обособленных  подразделений  медицинских  организаций)  -высшее  или  среднее  фармацевтическое  образование    и    сертификатспециалиста;
       -  для  осуществления  фармацевтической  деятельности  в    сфереобращения  лекарственных  средств  для  медицинского   применения    вобособленных подразделениях медицинских организаций  -  дополнительноепрофессиональное образование в части розничной торговли лекарственнымипрепаратами  для  медицинского  применения  при  наличии   права    наосуществление медицинской деятельности;
       10)  повышение  квалификации  специалистов  с    фармацевтическимобразованием не реже 1 раза в 5 лет.
       3.6.5. В соответствии с пунктом 3.6.2 Регламента  основанием  дляпроведения  проверки  соискателя  лицензии  или  лицензиата   являетсяпредставление в департамент заявления о  предоставлении  лицензии  илизаявления о переоформлении лицензии.
       3.6.6. Предметом документарной проверки соискателя  лицензии  илилицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявленияхи документах, в целях оценки соответствия  таких  сведений  положениямпунктов 2.6. и 3.5.3.  Регламента,  а  также  сведениям  о  соискателелицензии или лицензиате, содержащимся в Едином государственном реестреюридических  лиц,  Едином  государственном   реестре    индивидуальныхпредпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
       3.6.7.  Предметом  внеплановой  выездной   проверки    соискателялицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных пунктами  3.5.7.  и3.5.9. Регламента, являются состояние помещений,  зданий,  сооружений,технических  средств,    оборудования,    иных    объектов,    которыепредполагается использовать соискателем лицензии или  лицензиатом  приосуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие  необходимыхдля осуществления лицензируемого вида деятельности работников в  целяхоценки  соответствия  таких  объектов  и    работников    лицензионнымтребованиям.
       3.6.8.  В  отношении    лицензиата    департаментом    проводятсядокументарные проверки, плановые проверки и в соответствии  с  пунктом3.6.12. Регламента внеплановые выездные проверки.  Данные  внеплановыевыездные проверки проводятся без согласования с  органом  прокуратуры,за исключением проведения внеплановой выездной проверки по  основанию,указанному в подпункте 2) пункта 3.6.12. Регламента.
       3.6.9. Предметом указанных в пункте  3.6.8.  Регламента  провероклицензиата, являются содержащиеся в документах лицензиата  сведения  оего  деятельности,   состоянии    используемых    при    осуществлениилицензируемого  вида  деятельности  помещений,  зданий,    сооружений,технических  средств,  оборудования,  иных   объектов,    соответствиеработников лицензиата лицензионным  требованиям,  выполняемые  работы,оказываемые  услуги,  принимаемые  лицензиатом  меры  по    соблюдениюлицензионных  требований,  исполнению  предписаний    об    устранениивыявленных нарушений лицензионных требований.
       3.6.10. Плановая проверка лицензиата проводится в соответствии  сежегодным  планом  проведения  плановых  проверок,  разработанным    вустановленном порядке и утвержденным директором департамента.
       3.6.11. Основанием для включения плановой проверки  лицензиата  вежегодный план проведения плановых проверок является:
       1) истечение 1 года со  дня  принятия  решения  о  предоставлениилицензии или переоформлении лицензии;
       2) истечение 3 лет со дня окончания последней  плановой  проверкилицензиата;
       3) истечение установленного Правительством  Российской  Федерациисрока  со  дня  окончания  последней  плановой  проверки   лицензиата,осуществляющего лицензируемый вид деятельности.
       3.6.12. Внеплановая выездная проверка  лицензиата  проводится  последующим основаниям:
       1)  истечение  срока  исполнения  лицензиатом  ранее    выданногодепартаментом  предписания  об  устранении    выявленного    нарушениялицензионных требований;
       2) поступление в департамент обращений, заявлений граждан, в  томчисле индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации  оторганов  государственной  власти,  органов  местного   самоуправления,средств массовой информации  о  фактах  грубых  нарушений  лицензиатомлицензионных требований;
       3) истечение  срока,  на  который  было  приостановлено  действиелицензии в соответствии с пунктами 3.7.2. и 3.7.3. Регламента;
       4) наличие  ходатайства  лицензиата  о  проведении  департаментомвнеплановой выездной проверки в целях  установления  факта  досрочногоисполнения предписания департамента;
       5) наличие приказа,  изданного  департаментом  в  соответствии  споручением  Президента  Российской   Федерации    или    ПравительстваРоссийской Федерации.
       3.6.13.  Внеплановая  выездная  проверка  может  быть   проведенадепартаментом по основанию, указанному в подпункте 2)  пункта  3.6.12.Регламента, после  согласования  в  установленном  порядке  с  органомпрокуратуры по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.
       3.6.14.  Департамент  вправе  проводить   внеплановую    выезднуюпроверку по  основанию,  указанному  в  подпункте  2)  пункта  3.6.12.Регламента, без направления предварительного уведомления лицензиату.
       3.6.15.  Грубыми  нарушениями  лицензионных  требований  являетсяневыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами 1)  -6) пункта 3.6.4 Регламента.  При этом к таким нарушениям  лицензионныхтребований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
       1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,вреда животным,  растениям,  окружающей  среде,  объектам  культурногонаследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
       2) человеческие жертвы  или  причинение  тяжкого  вреда  здоровьюграждан, причинение  средней  тяжести  вреда  здоровью  двух  и  болееграждан,  причинение  вреда  животным,  растениям,  окружающей  среде,объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры)  народовРоссийской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенногохарактера,  нанесение  ущерба  правам,  законным  интересам   граждан,обороне страны и безопасности государства.
       3.6.16.  При  осуществлении  лицензионного  контроля  департаментвправе    получить    информацию,    подтверждающую      достоверностьпредставленных  соискателем  лицензии,    лицензиатом    сведений    идокументов,  информацию,  подтверждающую    соответствие    соискателялицензии,  лицензиата  лицензионным  требованиям,  с    использованиеминформационно-телекоммуникационной сети "Интернет"  в  соответствии  сзаконодательством  Российской    Федерации,    регулирующим    вопросыобеспечения доступа к информации.
       3.6.17.  Результатом    административной    процедуры    являетсясоставление акта проверки департамента в отношении  юридического  лицаили индивидуального предпринимателя.
       3.7. Административная процедура "Приостановление,  возобновление,прекращение действия лицензии и аннулирование лицензии".
       3.7.1.  Действие  лицензии  приостанавливается  департаментом   вследующих случаях:
       1) привлечение лицензиата к административной  ответственности  занеисполнение в установленный срок предписания  об  устранении  грубогонарушения лицензионных требований, выданного департаментом в  порядке,установленном законодательством Российской Федерации;
       2)  назначение  лицензиату  административного  наказания  в  видеадминистративного приостановления  деятельности  за  грубое  нарушениелицензионных требований  в  порядке,  установленном  законодательствомРоссийской Федерации.
       3.7.2. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата кадминистративной ответственности за неисполнение в установленный  срокпредписания об устранении грубого  нарушения  лицензионных  требованийдепартамент вновь выдает предписание об устранении  грубого  нарушениялицензионных требований и приостанавливает  в  течение  суток  со  днявступления этого решения в законную силу  действие  лицензии  на  срокисполнения  вновь  выданного  предписания  (за  исключением    случая,предусмотренного подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента).
       3.7.3.  В  случае  вынесения   решения    суда    о    назначенииадминистративного наказания в виде  административного  приостановлениядеятельности лицензиата департамент приостанавливает в  течение  сутоксо дня вступления этого решения в законную силу действие  лицензии  насрок административного приостановления деятельности лицензиата.
       3.7.4.   В   решении   департамента  о  приостановлении  действиялицензии,  оформленном  и доведенном до сведения лицензиата в порядке,установленном  пунктом  3.2.11.,  абзацем  3  пункта  3.2.12 и пунктом3.2.14.  Регламента, должны быть указаны наименования работ, услуг илиадреса  мест  выполнения  работ,  оказания  услуг,  которые составляютлицензируемый  вид  деятельности  и в отношении которых судом вынесенорешение    о    назначении    административного   наказания   в   видеадминистративного   приостановления  деятельности  лицензиата  либо  опривлечении   лицензиата   к   административной   ответственности   занеисполнение  в  установленный  срок предписания об устранении грубогонарушения лицензионных требований. (В      редакции      ПостановленияГубернатора Владимирской области от 11.07.2012 г. N 760)
       3.7.5. Сведения о приостановлении действия  лицензии  вносятся  вреестр лицензий.
       3.7.6.  Действие    лицензии,    приостановленное    в    случае,предусмотренном подпунктом 1) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляетсяпо решению департамента со дня, следующего  за  днем  истечения  срокаисполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днемподписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного  исполнениявновь выданного предписания.
       3.7.7.  Действие    лицензии,    приостановленное    в    случае,предусмотренном подпунктом 2) пункта 3.7.1. Регламента, возобновляетсяпо решению департамента со дня, следующего  за  днем  истечения  срокаадминистративного приостановления деятельности лицензиата, или со дня,следующего за днем досрочного прекращения исполнения административногонаказания  в  виде  административного  приостановления    деятельностилицензиата по решению суда.
       3.7.8. Сведения о  возобновлении  действия  лицензии  вносятся  вреестр лицензий.
       3.7.9. По истечении  срока  административного  наказания  в  видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата  департаментдолжен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении  имгрубого  нарушения  лицензионных  требований,  повлекшего  за    собойназначение  административного  наказания  в  виде    административногоприостановления деятельности лицензиата.
       3.7.10. По истечении срока  административного  наказания  в  видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата или в случаепоступления в суд, который назначил административное наказание в  видеадминистративного приостановления деятельности лицензиата, ходатайствалицензиата  о  досрочном  прекращении  исполнения    административногонаказания в виде административного  приостановления  его  деятельностидепартамент проводит проверку информации, содержащейся  в  уведомлениилицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований,повлекшего   за    собой    административное    наказание    в    видеадминистративного  приостановления  деятельности  лицензиата,  или   вуказанном ходатайстве.
       3.7.11.  В  случае,   если    в    установленный    судом    срокадминистративного наказания в виде  административного  приостановлениядеятельности и приостановления действия лицензии или  в  установленныйдепартаментом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат неустранил грубое нарушение лицензионных требований, департамент  обязанобратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
       3.7.12.  Лицензия  аннулируется  по  решению  суда  на  основаниирассмотрения заявления департамента об аннулировании лицензии.
       3.7.13. Действие лицензии прекращается  в  связи  с  прекращениемвида деятельности лицензиата, на  который  предоставлена  лицензия,  вследующих случаях:
       1)  представление  лицензиатом  в   департамент    заявления    опрекращении лицензируемого вида деятельности по  форме,  установленнойдепартаментом;
       2)  прекращение  физическим  лицом  деятельности    в    качествеиндивидуального предпринимателя  в  соответствии  с  законодательствомРоссийской Федерации о государственной регистрации юридических  лиц  ииндивидуальных предпринимателей;
       3) прекращение деятельности юридического лица  в  соответствии  сзаконодательством Российской Федерации о  государственной  регистрацииюридических лиц  и  индивидуальных  предпринимателей  (за  исключениемреорганизации в форме преобразования или слияния при наличии  на  датугосударственной    регистрации    правопреемника      реорганизованныхюридических лиц у каждого участвующего  в  слиянии  юридического  лицалицензии на один и тот же вид деятельности);
       4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.
       3.7.14. Не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактическогопрекращения  лицензируемого  вида  деятельности  лицензиат,    имеющийнамерение прекратить этот вид  деятельности,  обязан  представить  илинаправить в департамент заказным почтовым отправлением с  уведомлениемо вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
       3.7.15.  Лицензиат  вправе  направить  в  департамент  в    формеэлектронного документа, подписанного электронной подписью, заявление опрекращении лицензируемого вида деятельности.
       3.7.16. Департамент  принимает  решение  о  прекращении  действиялицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения:
       1)  заявления  лицензиата  о  прекращении  лицензируемого    видадеятельности;
       2)  сведений  от  федерального  органа  исполнительной    власти,осуществляющего  государственную  регистрацию  юридических    лиц    ииндивидуальных предпринимателей, о  дате  внесения  в  соответствующийЕдиный государственный реестр записи о прекращении  юридическим  лицомдеятельности  или  о  прекращении  физическим  лицом  деятельности   вкачестве индивидуального предпринимателя;
       3) выписки  из  вступившего  в  законную  силу  решения  суда  обаннулировании лицензии.
       3.7.17. Решение  департамента  о  прекращении  действия  лицензииоформляется  и  доводится  до  сведения    юридического    лица    илииндивидуального  предпринимателя  в  порядке,  установленном  пунктами3.2.11., 3.2.12. и 3.2.14. Регламента.
       3.7.18.  Действие  лицензии  прекращается   со    дня    принятиядепартаментом решения о прекращении  действия  лицензии  на  основаниизаявления лицензиата о прекращении лицензируемого  вида  деятельности,либо со дня внесения соответствующих записей в Единый  государственныйреестр  юридических  лиц    или    Единый    государственный    реестриндивидуальных предпринимателей, либо со  дня  вступления  в  законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии.
       3.7.19.  Результатом    административной    процедуры    являетсяприостановление,  возобновление,  прекращение  действия  лицензии  илианнулирование лицензии и внесение сведений в электронную  базу  данныхреестра лицензий.
       3.8. Административная  процедура  "Формирование  государственногоинформационного ресурса,  формирование  и  ведение  реестра  лицензий,предоставление информации по вопросам лицензирования".
       3.8.1.  Департамент   формирует    открытый    и    общедоступныйгосударственный информационный ресурс, содержащий сведения из  реестралицензий, из Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,утвержденного постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от22.12.2011 N  1081,  и  иных  нормативных  правовых  актов  РоссийскойФедерации, устанавливающих обязательные требования к  фармацевтическойдеятельности (за исключением  случаев,  если  в  интересах  сохранениягосударственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениямв соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен).
       3.8.2.  Департамент  ведет  реестр  лицензий  на    осуществлениефармацевтической  деятельности.  В  реестре   лицензий    наряду    сосведениями, предусмотренными пунктом 3.2.16. Регламента,  должны  бытьуказаны следующие сведения:
       1) даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;
       2) номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);
       3) основание и дата прекращения действия лицензии;
       4) основания и даты проведения проверок лицензиатов  и  реквизитыактов, составленных по результатам проведенных проверок;
       5)  даты  и  реквизиты  выданных  постановлений   о    назначенииадминистративных наказаний в  виде  административного  приостановлениядеятельности лицензиатов;
       6)  основания,  даты    вынесения    решений    департамента    оприостановлении, о возобновлении действия лицензий и  реквизиты  такихрешений;
       7)  основания,  даты  вынесения  решений  суда  об  аннулированиилицензий и реквизиты таких решений;
       8) иные сведения, установленные Федеральным законом от 04.05.2011N 99-ФЗ.
       3.8.3. Реестр лицензий  ведется  на  электронных  носителях,  егохранение  и  ведение  осуществляется  в  местах,    недоступных    дляпосторонних  лиц,   в    условиях,    обеспечивающих    предотвращениеуничтожения, блокирования, хищения, модифицирования информации.
       3.8.4. Основанием для внесения соответствующей  записи  в  реестрлицензий является  решение,  принятое  департаментом  в  установленномРегламентом порядке.
       3.8.5. Запись в реестр лицензий  вносится  департаментом  в  деньпринятия  им  решения  о  предоставлении   лицензии,    переоформлениилицензии,  о  приостановлении,  возобновлении,  прекращении   действиялицензии,  выдаче  дубликата  лицензии,  вынесении   предписания    обустранении выявленных нарушений лицензионных требований, о  назначениипроверки лицензиата, либо в  день  получения  от  федерального  органаисполнительной  власти,  осуществляющего  государственную  регистрациююридических  лиц  и  индивидуальных  предпринимателей,   сведений    опрекращении  юридическим  лицом  деятельности  или    о    прекращениифизическим   лицом    деятельности    в    качестве    индивидуальногопредпринимателя  в  соответствии  с    законодательством    РоссийскойФедерации  о  государственной   регистрации    юридических    лиц    ииндивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в  формепреобразования  или  слияния  при  наличии  на  дату   государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у  каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности), либо в день вступления в законную силу решения суда  обаннулировании лицензии.
       3.8.6.  Информация  по  вопросам  лицензирования  (в  том   числесведения, содержащиеся  в  реестре  лицензий)  является  открытой,  заисключением случаев, если в интересах сохранения  государственной  илислужебной тайны свободный доступ к таким сведениям  в  соответствии  сзаконодательством Российской Федерации ограничен.
       3.8.7.  Сведения   о    конкретной    лицензии    предоставляютсядепартаментом бесплатно в течение 5  рабочих  дней  со  дня  получениязаявления о предоставлении  таких  сведений  по  форме,  установленнойдепартаментом.
       3.8.8. Сведения о конкретной лицензии передаются  заявителям  илинаправляются  им  заказным  почтовым  отправлением  с  уведомлением  овручении в виде выписки из реестра лицензий  по  форме,  установленнойдепартаментом, либо копии приказа  департамента  о  принятом  решении,либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается  вслучае отсутствия в реестре лицензий  сведений  о  лицензиях  или  приневозможности определения конкретного лицензиата.
       3.8.9. Сведения  о  конкретной  лицензии  могут  быть  направленызаявителю  по  его  обращению  в   форме    электронного    документа,подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий,либо копии приказа департамента о принятом решении,  либо  справки  оботсутствии  запрашиваемых  сведений,  которая  выдается    в    случаеотсутствия  в  реестре  лицензий  сведений  о  лицензиях    или    приневозможности определения конкретного лицензиата.
       3.8.10.  Департамент  обеспечивает  получение   от    соискателейлицензий и  лицензиатов  документов,  предусмотренных  Регламентом,  вформе электронных документов и  направление  им  таких  документов,  атакже доступ к размещаемой в  информационно-телекоммуникационной  сети"Интернет" информации  о  ходе  принятия  предусмотренных  Регламентомрешений.
       3.8.11.  Департамент   получает    предусмотренную    Регламентоминформацию  и    направляет    ее    заявителям    с    использованиеминформационнотелекоммуникационной сети  "Интернет"  в  соответствии  сзаконодательством  Российской    Федерации,    регулирующим    вопросыобеспечения доступа к информации.
       3.8.12.  Доступ  к  информации  о    деятельности    департаментаограничивается  в  случае,  если  указанная  информация  отнесена    вустановленном федеральным законом порядке  к  сведениям,  составляющимгосударственную или иную охраняемую законом тайну.
       3.8.13.  Результатом    административной    процедуры    являетсяформирование государственного информационного ресурса, формирование  иведение  реестра  лицензий,  предоставление  информации  по   вопросамлицензирования.
      IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги и
                 исполнением административного регламента
       4.1.    Текущий    контроль    за    полнотой,    качеством     ипоследовательностью действий, определенных Регламентом, осуществляетсядиректором  департамента  и  включает  в  себя  проведение   проверок,выявление и устранение нарушений прав заявителей,  рассмотрение  жалобзаявителей и принятие по ним решений.
       4.2.    Периодичность    осуществления    текущего       контроляустанавливается директором департамента.
       4.3. Проверки могут носить плановый характер  (осуществляться  наосновании  квартальных  или  годовых  планов  работы)  и   внеплановыйхарактер (по конкретному обращению заинтересованных лиц).
       4.4.  Результаты  проверки  оформляются  в  виде  акта  (справки,письма), в котором отмечаются выявленные недостатки и  предложения  поих устранению.
       4.5.  Персональная  ответственность   государственных    служащихзакрепляется  в  их  должностных  регламентах   в    соответствии    стребованиями  Федерального  закона  от  27.07.2004    N    79-ФЗ    "Огосударственной гражданской службе Российской Федерации".
       4.6. Заявители могут принимать  участие  в  электронных  опросах,форумах и  анкетировании  по  вопросам  удовлетворенности  полнотой  икачеством государственной  услуги,  соблюдения  положений  Регламента,сроков  и  последовательности  действий  (административных  процедур),предусмотренных Регламентом.
    V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий
         (бездействия) департамента, а также его должностных лиц
       5.1. Заявители имеют право на обжалование действий  (бездействия)и  решений,  осуществляемых  (принятых)    в    ходе    предоставлениягосударственной  услуги,  в  досудебном  (внесудебном)  порядке  путемобращения в департамент и (или) в администрацию области.
       5.2.  В  досудебном  (внесудебном)  порядке    заявители    могутобжаловать действия (бездействие):
       - служащих департамента - директору департамента;
       -  директора  департамента  и  его  заместителя  -    ГубернаторуВладимирской области.
       5.3. Заявители имеют право на получение информации и  документов,необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
       5.4.  Жалоба  подается и рассматривается в порядке, установленномпостановлением  Губернатора  области от 09.01.2013 N 1 "Об утвержденииПравил подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие)органов  администрации  области,  их  должностных лиц, государственныхгражданских служащих". (В     редакции    Постановления    ГубернатораВладимирской области от 07.03.2013 г. N 250)
       5.5. По результатам  рассмотрения  жалобы  департамент  принимаетодно из следующих решений:
       1) удовлетворяет жалобу, в том числе  в  форме  отмены  принятогорешения,  исправления  допущенных  опечаток  и  ошибок  в  выданных  врезультате предоставления государственной услуги документах,  возвратазаявителю  денежных  средств,  взимание  которых   не    предусмотренонормативными  правовыми  актами  Российской  Федерации,   нормативнымиправовыми актами Владимирской области, а также в иных формах;
       2) отказывает в удовлетворении жалобы.
       5.6. Не позднее дня,  следующего  за  днем  принятия  решения  порезультатам рассмотрения жалобы, заявителю в  письменной  форме  и  пожеланию заявителя  в  электронной  форме  направляется  мотивированныйответ о результатах рассмотрения жалобы.
       5.7. В случае установления в ходе или по результатам рассмотренияжалобы  признаков  состава  административного    правонарушения    илипреступления,  должностное   лицо,    наделенное    полномочиями    порассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся  материалы  ворганы прокуратуры.
                                                              Приложение
                                          к административному регламенту
                                БЛОК-СХЕМА
                  предоставления государственной услуги
       |—————————————————————————————————————————————————|
       |    Начало исполнения государственной услуги     |
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |    Прием и регистрация заявления и документов   |
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       | Рассмотрение документов на предмет полноты и    |
       | соответствия лицензионным требованиям           |
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       | Принятие департаментом соответствующего решения |
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       | Уведомление заявителя о принятом решении Выдача |
       |           соответствующих документов            |
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       |———————————————————————|—————————————————————————|
       | Исполнение государственной услуги завершено     |
       |—————————————————————————————————————————————————|